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降壓藥精制設備 GMP多功能過濾洗滌三合一

替米沙(sha)坦(Telmisartan)，又(you)稱 BIBR277，是(shi)由德國 Boehringer Inglheim 公司開 發的一種血管緊張(zhang)素II -AT1受體拮抗劑，為新(xin)一類抗高血壓藥物(wu)。血管(guan)緊(jin)張(zhang)素(su)II是血管緊 張素(su)I通過血(xue)管(guan)(guan)緊(jin)張素(su)轉化酶催化反應而(er)形成的，是(shi)腎素(su)血(xue)管(guan)(guan)緊(jin)張素(su)體系(xi)中主(zhu)要的加壓因 子，它的效應主(zhu)要包括引起血(xue)管(guan)(guan)收縮、刺(ci)激醛固(gu)酮的合成和(he)釋放(fang)、心(xin)肌興奮和(he)腎小管(guan)(guan)重吸收 鈉(na)等。替(ti)米(mi)沙坦的作(zuo)用機(ji)制為(wei)其(qi)在許多(duo)組織中能高度(du)選擇(ze)性地阻斷血(xue)管(guan)(guan)緊(jin)張素(su)II與AT1受 體的結合，從而阻斷了血管緊張素II引起的血管收(shou)縮和醛固(gu)酮分泌等效應，達到降壓和保 護器(qi)官的作用(yong)。與(yu)傳統血管緊張素轉換酶(ACE I )類(lei)抗高血壓(ya)藥物相比，替米(mi)沙坦抗 高血壓(ya)的(de)療效更好，而(er)且由于(yu)它不影響血管緊張素轉換酶(ACE)活性，因此不會影響ACE對(dui) 緩(huan)激肽等(deng)生物(wu)活性(xing)物(wu)質的代(dai)謝，較(jiao)少導致干咳、蕁麻疹和(he)血管神(shen)經性(xing)水腫等(deng)副作用。此外與 ACE I類抗高血壓藥物一樣(yang)，替米(mi)(mi)沙(sha)坦(tan)對心(xin)及腎動(dong)脈的保護、預防心(xin)肌梗塞(sai)的發(fa)生均具(ju)有(you)一 定作用。替米(mi)(mi)沙(sha)坦(tan)于1998年在美國(guo)批準上市，劑(ji)型為40和SOmg兩種(zhong)規(gui)格，用于治療原發 性高血壓(ya)，長效、低毒的(de)新型AT拮(jie)抗劑，其(qi)(qi)半衰期長(chang)，可一天一次給藥(yao)，且降壓效果持 續平(ping)穩(wen)，為(wei)目前較(jiao)好的沙坦類藥(yao)物，適(shi)用于對其(qi)(qi)他降壓藥(yao)不能(neng)耐受或過(guo)敏的各型高血壓患者(zhe)

但是(shi)生產該藥(yao)物的傳統路線存在收率較(jiao)低，操作復雜(za)，不利于(yu)降(jiang)低成本，有三廢污染出 現，對(dui)環境產生較大(da)的污染。無(wu)錫(xi)市雙瑞機械有限(xian)公司進行了(le)大(da)量(liang)的設計(ji)研(yan)發(fa)工作(zuo)，終于研(yan)制成功了(le)SR-筒錐式反應過濾干燥多功能機，發明專(zhuan)利號：ZL2017 2 1560677.6.實現了替米沙坦(tan)原料(liao)過濾洗滌干(gan)燥(zao)設備的(de)重大(da)突破，并與知(zhi)名藥企達成戰略合作關系(xi)，為抗高血壓原料(liao)藥設備的品質做(zuo)出了突(tu)出的貢獻。

降壓(ya)藥精(jing)制(zhi)設備 GMP多(duo)功能(neng)過濾洗滌(di)三合一 特點和優勢

1.減少污染幾率，有利于保證產品(pin)無菌性

把洗滌(di)、過濾、干燥等多工序放在一個密閉設備(bei)(bei)里來完成多項操作，減少(shao)了不同設備(bei)(bei)間轉移的污染風險，設備(bei)(bei)內還可通N2等保護性氣體，隔絕(jue)與外界環境的(de)接(jie)觸，大大減少了產品(pin)被污染的(de)幾率，有利于產品(pin)無菌性的(de)保證。

2.可實現在線CIP和SIP，便于(yu)清(qing)潔滅(mie)(mie)菌(jun)或拆卸后清(qing)潔滅(mie)(mie)菌(jun)

雙瑞(rui)機械研發生產(chan)(chan)的(de)(de)替米(mi)沙(sha)坦原(yuan)料過(guo)濾洗滌干燥一體(ti)機改(gai)變了原(yuan)來離心、過(guo)濾或烘箱不(bu)宜在線清潔(jie)和(he)(he)滅(mie)菌(jun)的(de)(de)弊(bi)端；通過(guo)安裝噴淋(lin)球、接通純蒸汽等方(fang)法(fa)，必要時添加清洗溶劑，可實現在設(she)備不(bu)用拆卸的(de)(de)情(qing)況(kuang)下自動完(wan)成清潔(jie)和(he)(he)滅(mie)菌(jun)功能，為(wei)無菌(jun)生產(chan)(chan)提供了設(she)備保障。

3.可(ke)實現取樣(yang)

替米沙坦原料專(zhuan)用過濾洗滌(di)干燥設備設計了安全(quan)取樣閥裝置，取樣時，不必打開設備蓋或柜門(men)，避(bi)免了取樣工(gong)具帶進雜質污染藥品。

4.提高(gao)生產效率(lv)，節(jie)約運行成本(ben)

（1）由于(yu)多工序多臺設備(bei)操(cao)作(zuo)完成的工作(zuo)變(bian)為(wei)一臺設備(bei)來完成，減少了操(cao)作(zuo)時間(jian)，縮短了生產周期(qi)；

（2）現(xian)場(chang)節(jie)約(yue)了(le)潔凈區占用空間(jian)，減(jian)少建設費用；

（3）也(ye)節約(yue)了空調及制(zhi)冷等運行(xing)費用，對降本增效、節約(yue)能源(yuan)有一(yi)定的效用。

5.節(jie)約(yue)勞動(dong)成本，也利(li)于(yu)產品質量穩定

減(jian)少了(le)生產工(gong)序，提高了(le)自動(dong)化程度，減(jian)少了(le)勞動(dong)用工(gong)，也減(jian)少了(le)員工(gong)操作中的誤(wu)差和污(wu)染的幾率，有利于藥品批次(ci)間的質(zhi)量均一穩(wen)定。

6.符合世(shi)界(jie)上清潔生產(chan)的發展趨(qu)勢

制(zhi)藥生產(chan)(chan)中全密閉生產(chan)(chan)流程(cheng)一直(zhi)是藥品(pin)制(zhi)造商追求的(de)生產(chan)(chan)方式，在這種方式下，藥品(pin)生產(chan)(chan)流程(cheng)中不受外界或(huo)人為的(de)雜質(zhi)、污染等影響(xiang)，能保證藥品(pin)質(zhi)量，并(bing)且生產(chan)(chan)對環境的(de)影響(xiang)也小。這種生產(chan)(chan)方式符合世界上清潔(jie)生產(chan)(chan)的(de)發展趨(qu)勢。

我國(guo)高(gao)血壓患病人數眾多，降(jiang)壓藥市場很大。雖然目(mu)前仍以鈣拮(jie)抗劑和(he)ACEI占主地位，但從國內外(wai)看，普遍對沙坦類前(qian)景看好(hao)。沙坦類抗(kang)高血壓新藥自問世以來銷售(shou)勢(shi)頭一直呈上升趨(qu)勢(shi)，據Datamonitor公司(si)預(yu)測(ce)，到2005年(nian)氯沙坦鉀銷售額將達16.8億美(mei)元，整個(ge)沙(sha)坦類(lei)的(de)銷售(shou)額為30億美(mei)元，21世紀初抗高血壓藥物(wu)市場(chang)將由ARB為主。替米(mi)沙坦半(ban)衰期長，是一天一次給藥(yao)的抗高(gao)血壓藥(yao)，降壓效果持續平(ping)穩，可以稱的上是目前(qian)沙坦類藥(yao)物。因此開發替米(mi)沙坦具有廣(guang)闊的市場前(qian)景。無錫雙(shuang)瑞機械(xie)真誠期待與(yu)廣(guang)大藥(yao)企攜手合作，不斷提高(gao)降(jiang)壓藥精制(zhi)設備 GMP多(duo)功能(neng)過濾洗滌三合一(yi)的品質(zhi)。選擇雙(shuang)瑞！選擇信(xin)心！