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替米沙坦原料過濾洗滌多功能設備 筒錐式三合一一體機

替米沙坦(Telmisartan)，又稱 BIBR277，是(shi)由德國(guo) Boehringer Inglheim 公司開 發的一種血管(guan)緊張素II -AT1受體拮抗劑，為(wei)新(xin)一類抗高血壓藥物。血管緊張素II是血管緊(jin) 張素I通過血管(guan)緊張素轉化酶催化反應而形成的(de)(de)，是(shi)腎素血管(guan)緊張素體系中主要的(de)(de)加壓因 子，它的(de)(de)效應主要包括(kuo)引起血管(guan)收縮、刺激醛固酮(tong)的(de)(de)合(he)成和釋(shi)放、心(xin)肌興(xing)奮(fen)和腎小管(guan)重吸(xi)收 鈉等。替(ti)米沙(sha)坦(tan)的(de)(de)作(zuo)用機制為其在許多組織中能高度選擇性地阻(zu)斷血管(guan)緊張素II與AT1受 體的結合，從而阻(zu)斷了血管(guan)緊(jin)張素(su)II引起的血管收縮和醛固酮分泌等效應，達到(dao)降壓和保 護器官的作用。與傳統血管緊(jin)張素(su)轉換酶(ACE I )類抗(kang)高血壓(ya)藥物(wu)相比，替米沙坦抗(kang) 高血壓(ya)的療效更好，而且由于(yu)它不影響血管緊張素(su)轉換酶(ACE)活(huo)性(xing)，因此不會影(ying)響ACE對 緩激肽等生物活性物質的代謝，較少導致干(gan)咳、蕁麻疹和血管神經性水(shui)腫等副作用。此外與 ACE I類抗(kang)高血壓(ya)藥物一(yi)樣，替米沙(sha)坦對心(xin)及腎動脈的保護、預防心(xin)肌(ji)梗(geng)塞的發生均(jun)具有一(yi) 定作用。替米沙(sha)坦于1998年(nian)在(zai)美國(guo)批準(zhun)上市，劑型(xing)為40和SOmg兩(liang)種規格，用于治療原發(fa) 性高血壓，長效、低毒的新(xin)型AT拮抗劑，其(qi)半衰期長，可一(yi)天一(yi)次給藥，且(qie)降(jiang)壓效果持 續(xu)平穩，為目前(qian)較好的(de)沙坦類藥物，適用(yong)于對其(qi)他降(jiang)壓藥不能(neng)耐(nai)受(shou)或過敏的(de)各型高(gao)血壓患者

但是生產該(gai)藥物的傳統路(lu)線(xian)存在收率較低，操作復(fu)雜(za)，不利(li)于降低成本，有(you)三(san)廢污染出 現(xian)，對(dui)環境產(chan)生較大(da)的污染。無錫市(shi)雙瑞機械有限公(gong)司進行了大(da)量的設計研發工作，終(zhong)于研制成功了SR-筒錐式反應(ying)過濾干燥多功能(neng)機，發(fa)明專利號：ZL2017 2 1560677.6.實現了替米沙坦原料過濾洗滌(di)干燥(zao)設(she)備的重(zhong)大突(tu)破，并與知名(ming)藥企達成戰(zhan)略合(he)作關系(xi)，為抗高血壓原料藥設備的品質做出了突(tu)出的貢獻。

替米沙(sha)坦原料過(guo)濾洗滌(di)多(duo)功能設備 筒錐式(shi)三合一一體機特點和優(you)勢(shi)

1.減少污(wu)染幾率(lv)，有利于保證產品無菌性

把洗滌、過(guo)濾、干燥等多(duo)工序放在一個(ge)密閉設(she)備里(li)來完(wan)成多(duo)項操作，減少了不(bu)同設(she)備間(jian)轉移的污(wu)染風險，設(she)備內還可通N2等保護性氣體，隔絕與(yu)外(wai)界(jie)環境的(de)接觸，大(da)大(da)減少(shao)了(le)產品(pin)被污染的(de)幾率，有利(li)于產品(pin)無菌性的(de)保證(zheng)。

2.可實現在線CIP和(he)SIP，便于清潔滅菌或(huo)拆卸后(hou)清潔滅菌

雙瑞機械研發生產(chan)(chan)的替米沙坦(tan)原料(liao)過濾洗滌(di)干燥一體機改變了(le)原來離心、過濾或烘箱不(bu)宜(yi)在(zai)線清(qing)潔和滅菌(jun)的弊端；通(tong)過安裝噴淋球、接通(tong)純蒸(zheng)汽等方法，必(bi)要時添加清(qing)洗溶劑，可(ke)實(shi)現在(zai)設備(bei)不(bu)用拆卸(xie)的情(qing)況(kuang)下自動完成(cheng)清(qing)潔和滅菌(jun)功能，為無菌(jun)生產(chan)(chan)提(ti)供了(le)設備(bei)保障。

3.可實(shi)現取樣(yang)

替米(mi)沙坦原(yuan)料專用(yong)過(guo)濾洗滌干燥設(she)備設(she)計了(le)安全取(qu)樣(yang)(yang)閥(fa)裝(zhuang)置，取(qu)樣(yang)(yang)時，不(bu)必打開設(she)備蓋或柜(ju)門(men)，避免了(le)取(qu)樣(yang)(yang)工(gong)具帶進雜質污染藥(yao)品。

4.提高(gao)生產效率，節約運行成本(ben)

（1）由于多工(gong)序(xu)多臺(tai)設(she)備操作完(wan)成(cheng)的(de)工(gong)作變為一臺(tai)設(she)備來(lai)完(wan)成(cheng)，減少了操作時間，縮短了生產周(zhou)期；

（2）現場節約了潔凈區占用(yong)空間，減少建設(she)費用(yong)；

（3）也節約了空調及(ji)制(zhi)冷等運行費(fei)用，對降本增(zeng)效、節約能源有(you)一(yi)定的效用。

5.節約勞動成本(ben)，也利于產品質量穩定

減少(shao)了(le)生產工序(xu)，提高(gao)了(le)自動化程度，減少(shao)了(le)勞(lao)動用工，也減少(shao)了(le)員工操作中的(de)誤差和污染的(de)幾率，有(you)利于藥(yao)品批次間的(de)質(zhi)量均一穩定。

6.符合(he)世界上清潔(jie)生產的發展趨勢

制藥(yao)生(sheng)產(chan)中全密(mi)閉(bi)生(sheng)產(chan)流程一直是(shi)藥(yao)品制造商追求的生(sheng)產(chan)方(fang)式，在(zai)這(zhe)種(zhong)方(fang)式下，藥(yao)品生(sheng)產(chan)流程中不受外(wai)界或(huo)人(ren)為的雜(za)質、污染等影響，能保證藥(yao)品質量，并且生(sheng)產(chan)對環境的影響也(ye)小。這(zhe)種(zhong)生(sheng)產(chan)方(fang)式符合(he)世界上清潔(jie)生(sheng)產(chan)的發展趨(qu)勢。

我國高血壓患病人數眾多，降壓藥市場很大。雖然目(mu)前仍以(yi)鈣拮(jie)抗劑和ACEI占(zhan)主(zhu)地(di)位，但從國內外看，普遍對沙坦(tan)(tan)類(lei)(lei)前(qian)景看好。沙坦(tan)(tan)類(lei)(lei)抗高血壓新藥自(zi)問世(shi)以(yi)來(lai)銷售勢(shi)頭一直(zhi)呈上升趨勢(shi)，據Datamonitor公司(si)預測(ce)，到2005年(nian)氯沙坦鉀銷售(shou)額將達16.8億美元(yuan)，整個沙坦類的銷售額為30億美元，21世(shi)紀(ji)初抗高(gao)血壓藥物(wu)市場將由ARB為主。替米沙坦半衰(shuai)期長，是一(yi)天一(yi)次給藥的(de)(de)抗(kang)高(gao)血壓藥，降壓效果持續(xu)平穩，可以稱的(de)(de)上(shang)是目(mu)前(qian)好的(de)(de)沙坦類藥物。因此開發替米沙坦具有廣闊的(de)(de)市場前(qian)景。無錫雙(shuang)瑞機械(xie)真誠期待與(yu)廣大藥企(qi)攜(xie)手合作，不(bu)斷提高(gao)新(xin)型過濾洗(xi)滌干燥一體機的品質(zhi)。選擇雙瑞(rui)！選擇信心！