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      利奈(nai)唑胺為唑烷酮(tong)類(lei)抗生素(su)，用于耐(nai)藥(yao)萬古霉素(su)腸球菌(jun)(jun)(VER)引(yin)(yin)起的(de)菌(jun)(jun)血(xue)癥、耐(nai)甲氧(yang)西林金黃色葡萄球菌(jun)(jun)(MRSA)引(yin)(yin)起的(de)肺炎和綜合(he)性皮(pi)膚(fu)感染以及耐(nai)青霉素(su)肺炎鏈球菌(jun)(jun)(PRSP)引(yin)(yin)起的(de)菌(jun)(jun)血(xue)癥的(de)治療(liao)。

      利奈唑胺的制備難點之一就是其結構中噁唑酮五元環的構建，現有的制備工藝存在以下問題：
    (1) 采用高沸點的醇類溶劑工藝，蒸出這類溶劑需要的能耗巨大且蒸發速度緩慢，制備出的晶型有結塊現象，外觀和純度均較差；
    (2) 采用水中高溫懸浮結晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度隨溫度變化很大，高溫時溶解度較大，低溫時溶解度較低，降溫過程中會有更穩定的晶型 析出，導致在較低的溫度下晶型I較快地轉為晶型II，采用該制備利奈唑胺晶型I的工藝不穩定，晶型純度不高。

      利奈唑胺領域急需一種操作簡便的制備高純度、晶型穩定的利奈唑胺晶型I的方法。唑烷酮類抗生素原料藥平板式過濾洗滌干燥三合一與現有技術手段相比，具有試劑易得、反應條件溫和、對環境較為友好、產率及純度較高等優點。



唑烷酮類抗生素原料藥專用平板式過濾洗滌干燥三合一  工藝流(liu)程

 

    (1) 利奈唑胺粗品的去雜質
      在平板式過濾洗滌干燥三合一中，將利奈唑胺粗品與特定溶劑混合，過濾，收集濾液；利奈唑胺粗品與溶劑混合后，在85～105℃下攪拌直至粗品溶解，然后趁熱過濾，收集濾液。
    (2) 純化后利奈唑胺溶劑的結晶
      往步驟(1)得到的濾液中加入溶劑，加入利奈唑胺晶型I晶種，在85～105℃下進行結晶工藝；然后在回流溫度(或在80～110℃或85～105℃下)下養晶5～30分鐘，然后緩慢降溫至0～10℃，繼續攪拌0.5～3小時，從而析出晶體。
    (3) 制備高純度利奈唑胺晶體
      在平(ping)板式過濾洗滌干(gan)燥(zao)三合(he)一中(zhong)，分離析出的晶(jing)(jing)體，得到利(li)奈唑胺晶(jing)(jing)型I。從簡化(hua)工序上入手，把(ba)過濾、洗滌、干(gan)燥(zao)三工序合(he)在一機上完成，減少了(le)工藝轉(zhuan)序的次數；從自動化(hua)、可清洗與(yu)滅菌上入手，對其進(jin)(jin)行改進(jin)(jin)，使整體工藝更(geng)適宜(yi)于無菌原料藥的生產。

      唑烷酮類抗生素原料藥專用平板式過濾洗滌干燥三合一制備的高純度利奈唑胺晶體，晶習緊密，流動性好、靜電小、便于加工，解決了現有工藝的產品在流動性、靜電等方面均較差等質量問題，具有廣泛的市場運用前景。無錫市雙瑞機械有限公司期待與更多國內外原料藥生產企業達成長期戰略合作伙伴關系

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