滿足新版GMP要求的最新型干燥設備 無菌級粉碎混合球型真空干燥機

發布時間：2020-11-12

無菌級粉碎混合球形真空干燥機集干燥、真空粉碎、混合于一體的多功能設備，采用頂部或底部驅動，干燥主體分為上球體和下球體，上下球體之間通過鉸鏈連接，球形無死角內腔，可實現安裝于兩層樓之間，有效的克服了制藥無菌生產中的難題，是滿足新版GMP要求的最(zui)新型干燥設(she)備。

    目(mu)前，制藥行業中真空(kong)(kong)動態干燥機的需求很大，所有的攪拌真空(kong)(kong)干燥機均由圓筒形(xing)、錐形(xing)容器(qi)加攪拌裝置構成，對(dui)中國新版GMP藥品生產(chan)要求，都存(cun)在(zai)各種問(wen)題(ti)。比如：臥式(shi)真空(kong)攪拌干(gan)(gan)燥(zao)(zao)機(ji)(ji)存(cun)在(zai)軸封灌料，有污染物(wu)料的可(ke)能(neng)性(xing)，內腔清洗死角多，不能(neng)在(zai)線清洗，出(chu)料存(cun)留多等缺(que)點。立式(shi)錐形真空(kong)攪拌干(gan)(gan)燥(zao)(zao)機(ji)(ji)存(cun)在(zai)物(wu)料混合(he)不均勻，存(cun)在(zai)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)死區，清洗死角多，只能(neng)用浸泡方(fang)法清洗等問(wen)題(ti)。雙錐干(gan)(gan)燥(zao)(zao)機(ji)(ji)則存(cun)在(zai)物(wu)料轉運對接難、滾(gun)球等更多的致(zhi)命(ming)問(wen)題(ti)。以(yi)上(shang)設(she)備用在(zai)普通原(yuan)料干(gan)(gan)燥(zao)(zao)還可(ke)以(yi)，如果用在(zai)無(wu)菌粉生產(chan)，都存(cun)在(zai)致(zhi)命(ming)問(wen)題(ti)。

    無菌級粉碎混(hun)合(he)球(qiu)(qiu)形真空干(gan)(gan)燥(zao)機集干(gan)(gan)燥(zao)、真空粉碎、混(hun)合(he)于(yu)一體(ti)的(de)多功能設(she)備。物料干(gan)(gan)燥(zao)時呈(cheng)運動狀態，熱效極高。球(qiu)(qiu)體(ti)下(xia)半部可開啟(qi)，易于(yu)清洗，無殘余物，適用(yong)于(yu)生產高純度的(de)敏感性產品。球(qiu)(qiu)形真空干(gan)(gan)燥(zao)機采用(yong)頂部或底部驅動，干(gan)(gan)燥(zao)主(zhu)體(ti)分為上球(qiu)(qiu)體(ti)和下(xia)球(qiu)(qiu)體(ti)，上下(xia)球(qiu)(qiu)體(ti)之間通過(guo)鉸鏈(lian)連接(jie)，球(qiu)(qiu)形無死角內腔，可實現(xian)安裝于(yu)兩層樓之間，有效的(de)克服了(le)制藥(yao)無菌生產中的(de)難題，是滿(man)足(zu)新版(ban)GMP要求的最新型干燥設備。

無菌級粉碎混合(he)球(qiu)形真(zhen)空干燥機(ji)  工作(zuo)原(yuan)理

    在加入物料(liao)前，首先通過(guo)(guo)球(qiu)體開(kai)(kai)合裝置旋(xuan)轉(zhuan)下(xia)半球(qiu)與上(shang)半球(qiu)閉合，利用(yong)油(you)缸驅動(dong)(dong)卡箍回轉(zhuan)關閉快鎖，然后關閉出料(liao)閥。打開(kai)(kai)進料(liao)閥注(zhu)入物料(liao)，關閉進料(liao)閥，開(kai)(kai)啟加熱系統和真(zhen)空系統及干氣密封系統，攪拌(ban)槳和破碎刀開(kai)(kai)始運轉(zhuan)，同時啟動(dong)(dong)除塵過(guo)(guo)濾器(qi)。

    物料(liao)干燥一定(ding)時間后，打(da)開真空(kong)取樣(yang)閥抽取少(shao)量樣(yang)品以檢(jian)測其(qi)是否達到成(cheng)品要求。物料(liao)干燥完(wan)成(cheng)后關閉真空(kong)系統(tong)，除塵(chen)過(guo)濾器和破碎(sui)刀(dao)停(ting)止工(gong)作，打(da)開放空(kong)閥，適當降低槳葉片的轉速，最后開啟出料(liao)閥取出成(cheng)品。

無菌(jun)級粉(fen)碎混合球形(xing)真(zhen)空干(gan)燥(zao)機  技(ji)術(shu)優勢

   (1) 借助三葉(xie)片攪拌(ban)器(qi)，實現最大混合(he)干燥

    球形干燥(zao)(zao)器(qi)(qi)借助三葉片(pian)攪拌(ban)(ban)器(qi)(qi)，以極高的轉速實現(xian)最大混(hun)合。通過加熱攪拌(ban)(ban)器(qi)(qi)，熱交(jiao)換區域可進一步增加，從而(er)提(ti)高熱傳遞(di)，防(fang)止潮濕物(wu)質(zhi)烘干到攪拌(ban)(ban)器(qi)(qi)中心(xin)和葉片(pian)上。這是縮短干燥(zao)(zao)時間，實現(xian)可再(zai)現(xian)干燥(zao)(zao)結果的理想(xiang)先決條件。

   (2) 高速切碎機減(jian)少團(tuan)塊的(de)形(xing)成

為了防止團塊形成，避免(mian)水分從產(chan)品(pin)流(liu)失，很多情(qing)況下可(ke)增設額外的切(qie)碎機來改善結(jie)(jie)果。立(li)式切(qie)碎機具備兩(liang)個決定性的優勢。首先，幫助實現獨(du)立(li)于填充量的一致結(jie)(jie)果。第二，不會將潮濕產品噴淋(lin)到攪拌器(qi)無法接觸到的(de)內壁上。

   (3) 迅速清(qing)潔、 完全卸料

    易于(yu)清洗(xi)和簡單(dan)排空是球型(xing)干燥(zao)機最(zui)重要的(de)特征。借助簡單(dan)結構、球型(xing)容器(qi)和產(chan)品區域上方的(de)滑環密(mi)封(feng)，僅需幾(ji)個噴頭或自動(dong)縮回(hui)裝置噴嘴(zui)，便可(ke)進行(xing)CIP-/WIP清洗和DIP滅菌。清洗(xi)液和溶劑產(chan)品(pin)殘留物通過容(rong)器最低(di)點的(de)放(fang)泄嘴(zui)排出(chu)。連同出(chu)口閥(fa)方向(xiang)的(de)斜坡，使(shi)產(chan)品(pin)完全、快速地排出(chu)。產(chan)品(pin)出(chu)口采用(yong)一(yi)個特殊的(de)球閥(fa)來密封容(rong)器，確保最少無作(zuo)用(yong)區。

   (4) 檢(jian)驗過程一覽(lan)無余

    為了隨時(shi)進行(xing)快速(su)(su)檢驗，可(ke)旋轉球體下半部分，輕松打(da)開頂部驅動的球型(xing)干(gan)燥機(ji)。只需觸摸按(an)鈕，液壓角行(xing)程(cheng)執行(xing)機(ji)構便會(hui)驅動卡口式快速(su)(su)鎖定主(zhu)法蘭打(da)開，從(cong)而實(shi)現上述簡單操作(zuo)。干(gan)燥機(ji)可(ke)固定于(yu)(yu)天花板，適合潔凈室安裝(zhuang)，用于(yu)(yu)產品卸料。

   (5) 爆炸壓力沖擊？沒問題！

    由于干(gan)燥(zao)(zao)器專(zhuan)為真空(kong)操作而設計，因此(ci)在很多情況下(xia)，熱(re)分解或粉塵爆(bao)炸(zha)的(de)風(feng)險要求干(gan)燥(zao)(zao)器能夠(gou)用于更高(gao)的(de)壓力。具備最大容積和最小表面的(de)球(qiu)形(xing)是限爆(bao)容器的(de)理(li)想幾(ji)何(he)形(xing)狀。即使出現電源故(gu)(gu)障，球(qiu)閥(fa)也將保持在密(mi)封(feng)位置，在該故(gu)(gu)障安(an)全原則(ze)中(zhong)球(qiu)閥(fa)是一個可靠組件。因此(ci)能夠(gou)輕松完成抵抗爆(bao)

炸(zha)壓力(li)沖擊(ji)的結構。

    球(qiu)形動態(tai)干燥(zao)機是(shi)一(yi)臺采用(yong)圓(yuan)球(qiu)形容器為腔體、腔體內設計(ji)向上傾斜的攪拌轉子的真空攪拌干燥(zao)設備，是(shi)目前干燥(zao)設備中比較新穎(ying)的一(yi)種，不但可以(yi)用(yong)于干燥(zao)，還(huan)可以(yi)用(yong)于混合，制粒等。與其他干燥(zao)設備相比，其具(ju)有(you)物料(liao)適(shi)用(yong)性強，裝(zhuang)料(liao)系數高，干燥(zao)效果好，混合無死角，下料(liao)無殘留，易于清(qing)洗，符合GMP要求等優點,主要應用于醫藥(yao)原料藥(yao)、食品(pin)保健品(pin)、精(jing)細化工(gong)及易燃、易爆化工(gong)行業生產中。