無菌級粉碎混合球形真空干燥機集干燥、真空粉碎、混合于一體的多功能設備,采用頂部或底部驅動,干燥主體分為上球體和下球體,上下球體之間通過鉸鏈連接,球形無死角內腔,可實現安裝于兩層樓之間,有效的克服了制藥無菌生產中的難題,是滿足新版GMP要(yao)求的最新型干燥設備。
目前,制藥行業(ye)中真(zhen)空動態干(gan)燥(zao)機的需求很大,所有的攪拌(ban)真(zhen)空干(gan)燥(zao)機均由圓筒形、錐(zhui)形容(rong)器加攪拌(ban)裝(zhuang)置構(gou)成,對中國新(xin)版GMP藥(yao)品生產要求,都存(cun)(cun)在(zai)(zai)各種問(wen)題。比如:臥式真空(kong)攪(jiao)拌(ban)(ban)干燥(zao)(zao)(zao)機存(cun)(cun)在(zai)(zai)軸封灌料(liao)(liao),有污染物料(liao)(liao)的可能(neng)性,內腔清洗(xi)死角(jiao)(jiao)多,不(bu)能(neng)在(zai)(zai)線清洗(xi),出料(liao)(liao)存(cun)(cun)留(liu)多等缺點。立式錐形真空(kong)攪(jiao)拌(ban)(ban)干燥(zao)(zao)(zao)機存(cun)(cun)在(zai)(zai)物料(liao)(liao)混合不(bu)均勻,存(cun)(cun)在(zai)(zai)干燥(zao)(zao)(zao)死區,清洗(xi)死角(jiao)(jiao)多,只能(neng)用(yong)浸泡方法清洗(xi)等問(wen)題。雙錐干燥(zao)(zao)(zao)機則存(cun)(cun)在(zai)(zai)物料(liao)(liao)轉運對接難(nan)、滾球等更多的致(zhi)命問(wen)題。以上設備用(yong)在(zai)(zai)普通原料(liao)(liao)干燥(zao)(zao)(zao)還可以,如果用(yong)在(zai)(zai)無菌粉生產,都存(cun)(cun)在(zai)(zai)致(zhi)命問(wen)題。
無(wu)菌級(ji)粉碎(sui)混(hun)合球(qiu)(qiu)形(xing)真(zhen)空干(gan)燥(zao)(zao)機集干(gan)燥(zao)(zao)、真(zhen)空粉碎(sui)、混(hun)合于一體(ti)(ti)的(de)多功能設備(bei)。物(wu)料干(gan)燥(zao)(zao)時呈運動狀(zhuang)態,熱效極高(gao)(gao)。球(qiu)(qiu)體(ti)(ti)下(xia)半(ban)部(bu)可開啟,易于清(qing)洗,無(wu)殘(can)余(yu)物(wu),適用于生產高(gao)(gao)純度(du)的(de)敏(min)感性(xing)產品。球(qiu)(qiu)形(xing)真(zhen)空干(gan)燥(zao)(zao)機采用頂(ding)部(bu)或底部(bu)驅動,干(gan)燥(zao)(zao)主體(ti)(ti)分為上(shang)球(qiu)(qiu)體(ti)(ti)和下(xia)球(qiu)(qiu)體(ti)(ti),上(shang)下(xia)球(qiu)(qiu)體(ti)(ti)之(zhi)間(jian)通過鉸鏈連接(jie),球(qiu)(qiu)形(xing)無(wu)死(si)角(jiao)內腔(qiang),可實現安裝(zhuang)于兩層樓(lou)之(zhi)間(jian),有效的(de)克服了(le)制藥無(wu)菌生產中的(de)難題,是(shi)滿足新版GMP要求的(de)最新型(xing)干燥(zao)設備。
無菌級粉碎(sui)混合球形真(zhen)空干燥機 工作原理
在加(jia)入物料前,首(shou)先(xian)通過球(qiu)體開合裝置(zhi)旋轉(zhuan)下半(ban)(ban)球(qiu)與上半(ban)(ban)球(qiu)閉合,利用油缸(gang)驅動(dong)(dong)卡(ka)箍回轉(zhuan)關閉快鎖,然后關閉出(chu)料閥。打開進料閥注入物料,關閉進料閥,開啟加(jia)熱系(xi)統和真空系(xi)統及干(gan)氣密(mi)封系(xi)統,攪拌槳和破碎(sui)刀(dao)開始(shi)運轉(zhuan),同時啟動(dong)(dong)除(chu)塵過濾器。
物料(liao)干(gan)燥一定時間(jian)后(hou),打開真空取樣閥抽取少量樣品以檢測(ce)其是(shi)否(fou)達到(dao)成品要求。物料(liao)干(gan)燥完(wan)成后(hou)關閉真空系統,除塵過濾器和破碎刀(dao)停止(zhi)工作(zuo),打開放(fang)空閥,適當(dang)降低槳葉片的轉速,最后(hou)開啟出(chu)料(liao)閥取出(chu)成品。
無菌(jun)級粉碎混合球形真空干(gan)燥機 技術優勢
(1) 借助三(san)葉片(pian)攪拌器,實現最(zui)大混(hun)合干燥
球形干燥器借助三葉(xie)片攪(jiao)拌(ban)器,以極高的轉速(su)實(shi)現(xian)最大混合。通過(guo)加(jia)熱攪(jiao)拌(ban)器,熱交換區域可進一步(bu)增加(jia),從(cong)而提高熱傳遞,防止潮濕物質(zhi)烘干到攪(jiao)拌(ban)器中心和(he)葉(xie)片上。這(zhe)是(shi)縮短干燥時(shi)間(jian),實(shi)現(xian)可再現(xian)干燥結果的理想先(xian)決條件(jian)。
(2) 高速切(qie)碎機減少團塊的形成
為了防止(zhi)團塊(kuai)形成(cheng),避免水分從產品流失,很多情況下可增設(she)額外的(de)切碎機來改善結果。立(li)(li)式切碎機具備兩個決定性的(de)優勢。首先(xian),幫助(zhu)實現獨立(li)(li)于填(tian)充(chong)量的(de)一(yi)致結果。 第二(er),不會將潮濕(shi)產(chan)品(pin)噴淋到攪拌器無法接觸到的(de)內(nei)壁上(shang)。
(3) 迅速清(qing)潔、 完全卸料
易于(yu)清洗(xi)和簡(jian)單(dan)排空是球型干燥機最重要的特征。借助簡(jian)單(dan)結構、球型容(rong)器和產品區域上方的滑環密(mi)封,僅需幾個噴(pen)頭或自(zi)動縮回(hui)裝置噴(pen)嘴,便可進(jin)行CIP-/WIP清洗和DIP滅菌。清洗(xi)液和溶(rong)劑產品殘留(liu)物通過容器(qi)最低點的放泄嘴排出(chu)(chu)。連同出(chu)(chu)口(kou)閥方向(xiang)的斜坡,使產品完全、快速(su)地排出(chu)(chu)。產品出(chu)(chu)口(kou)采用一個特(te)殊的球閥來密封容器(qi),確保最少(shao)無作用區(qu)。
(4) 檢(jian)驗過程(cheng)一覽無(wu)余(yu)
為了隨(sui)時進行快速檢驗,可(ke)旋轉(zhuan)球體下(xia)半部分,輕松打開頂(ding)部驅(qu)動的球型干燥(zao)(zao)機。只需觸摸按鈕,液(ye)壓角(jiao)行程執(zhi)行機構(gou)便會驅(qu)動卡(ka)口式快速鎖定主法蘭打開,從而實現(xian)上述簡單操作。干燥(zao)(zao)機可(ke)固定于天花板,適合潔凈室安(an)裝,用(yong)于產(chan)品卸(xie)料。
(5) 爆炸壓(ya)力沖擊?沒問題!
由于干(gan)燥器專為(wei)真空操作而設計,因此在(zai)(zai)很多情況下,熱分解或粉塵爆(bao)炸的(de)風(feng)險(xian)要(yao)求干(gan)燥器能(neng)夠(gou)用(yong)于更高的(de)壓力。具備(bei)最大容(rong)積和(he)最小表面的(de)球(qiu)形是(shi)限爆(bao)容(rong)器的(de)理想幾何形狀(zhuang)。即使出現電源故障,球(qiu)閥(fa)也將保持在(zai)(zai)密封位(wei)置,在(zai)(zai)該故障安(an)全原則中(zhong)球(qiu)閥(fa)是(shi)一個可靠組件。因此能(neng)夠(gou)輕松完成抵(di)抗爆(bao)
炸壓力沖(chong)擊的結(jie)構。
球形(xing)動態干(gan)燥(zao)(zao)機(ji)是一臺采用(yong)(yong)圓球形(xing)容(rong)器為腔體(ti)、腔體(ti)內設(she)(she)計向上(shang)傾斜的(de)攪拌轉子的(de)真(zhen)空攪拌干(gan)燥(zao)(zao)設(she)(she)備,是目(mu)前干(gan)燥(zao)(zao)設(she)(she)備中(zhong)比(bi)較新(xin)穎的(de)一種,不但可(ke)以用(yong)(yong)于(yu)干(gan)燥(zao)(zao),還(huan)可(ke)以用(yong)(yong)于(yu)混(hun)合,制粒等。與(yu)其他干(gan)燥(zao)(zao)設(she)(she)備相比(bi),其具有物料適用(yong)(yong)性(xing)強,裝料系數高,干(gan)燥(zao)(zao)效(xiao)果好,混(hun)合無(wu)死角,下料無(wu)殘留(liu),易于(yu)清洗,符(fu)合GMP要求(qiu)等優(you)點,主要應用(yong)于醫(yi)藥原料(liao)藥、食品保健品、精細化(hua)工(gong)及易(yi)燃(ran)、易(yi)爆化(hua)工(gong)行業生產(chan)中(zhong)。