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高純度辛伐他汀心腦血管類藥物 目前常用工藝的改進需求
      間接甲基化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運用到一定數量的有機溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當的情況下很容易出現嚴重的爆炸事故，威脅生產人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接甲基化合成法還需要在低溫條件才能夠進行，生產條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉化率較低、反應生產無需的副產物種類與數量較多、產成品純化較為困難等問題。

       為滿足辛伐他汀工業大規模生產要求，新工藝生產完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴重的環境污染，并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類藥物精制工藝進行一定的改進，在反應后不再使用水進行萃取，而是加入有機堿和反應生成的酸，形成絡合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。

高純度辛伐他汀心腦血管類藥物精制工藝研究新進展  全自動過濾洗滌干燥一體機 
      (1) 辛伐他汀銨鹽的制備
      利用全自動過濾洗滌干燥一體機將洛伐他汀硅烷化物降溫，然后加入一定量的吡咯烷鋰攪拌，再加入一定量的碘甲烷進行甲基化反應。確保反應完全，再加入適量的乙醚和水，調酸水洗萃取，然后蒸干溶劑。
      加甲醇溶解，在25～30℃下攪拌反應，HPLC檢測反應終點。反應完全后，加入乙酸乙酯，提取分層。有機層再用飽和鹽水洗滌一遍，加甲醇，攪拌滴加氨水，冷卻至5℃攪拌結晶。過濾、烘干得到辛伐他汀銨鹽。
      (2) 辛伐他汀的制備
      在全自動過濾洗滌干燥一體機中，將上一步驟合成得到辛伐他汀銨鹽分散懸浮于的二氯甲烷中，溫度在15℃至20℃之間加入的甲磺酸，在確保反應完全后，然后投入的固體碳酸氫鈉，活性碳過濾，蒸干二氯甲烷，然后加入乙醇升溫至55℃至60℃進行攪拌溶解，再加活性炭脫色過濾，45℃至50℃之間滴加水，降溫結晶過濾洗滌烘干，得到辛伐他汀成品。

       全自(zi)動過濾洗滌干燥一體(ti)機高純度(du)辛伐他汀心腦血(xue)管類藥物精制(zhi)工(gong)藝(yi)(yi)，反應(ying)步驟少，反應(ying)條件溫(wen)(wen)和，關鍵(jian)反應(ying)在(zai)常溫(wen)(wen)下進行，使用(yong)溶(rong)劑較少，減少了環境污染，且產品質量較好(hao)(hao)，獲得了較好(hao)(hao)的(de)經濟(ji)效益和環境效益。同時反應(ying)收率也較高，質量較為穩定，在(zai)化(hua)學(xue)合成領域，是目前(qian)國內制(zhi)藥企業采用(yong)較多的(de)精制(zhi)提純工(gong)藝(yi)(yi)路線。

       過濾洗(xi)滌干(gan)燥一體機高純度辛伐他汀心腦血管類藥(yao)物精制(zhi)(zhi)工藝，反應(ying)(ying)步驟少(shao)，反應(ying)(ying)條件溫(wen)和，關鍵反應(ying)(ying)在(zai)常溫(wen)下進(jin)行，使用(yong)溶(rong)劑較少(shao)，減(jian)少(shao)了(le)環境污染，產品質量(liang)較好，獲得了(le)較好的(de)經濟效(xiao)益(yi)(yi)和環境效(xiao)益(yi)(yi)。反應(ying)(ying)收率也較高，質量(liang)較為穩定，在(zai)化學合成(cheng)領域，是制(zhi)(zhi)藥(yao)企(qi)業采用(yong)較多的(de)精制(zhi)(zhi)提(ti)純工藝路線。