青(qing)蒿(hao)素是從(cong)植物青(qing)蒿(hao)中(zhong)分離出(chu)來的(de)一種新(xin)型(xing)抗(kang)瘧疾藥,具有(you)低毒、高(gao)能、效果較快的特(te)點(dian),正在取(qu)代奎寧和(he)其他(ta)治療藥(yao)物(wu),成為(wei)抗擊瘧(nve)疾(ji)的主力,在國(guo)際市場上供不應(ying)求。在從植物(wu)黃花篙中提取(qu)青(qing)篙素的過程中,主要存在著三個問題:
(1) 青篙素在黃花篙中的含量不高,一般在0.1~0.6%,而且黃花篙的自然資源不甚豐富;
(2) 青篙素是細胞內產物,提取時青篙素從細胞內釋放,擴散進入提取介質比較慢,影響了提取率,增加了操作成本;
(3) 青篙素對熱不穩定,受熱易分解。
因(yin)此,從黃花篙(gao)中提(ti)(ti)(ti)取(qu)分離青(qing)篙(gao)素(su)的(de)關鍵在(zai)于(yu)以下三(san)點如何使青(qing)篙(gao)素(su)提(ti)(ti)(ti)取(qu)率或利用率達到很高,充分利用寶貴的(de)有(you)限資源如何強化傳質,縮短提(ti)(ti)(ti)取(qu)周(zhou)期(qi),從而降低生產成本(ben),提(ti)(ti)(ti)高經濟效益如何避免(mian)或減少青(qing)篙(gao)素(su)受(shou)熱過程,避免(mian)青(qing)篙(gao)素(su)受(shou)熱分解(jie)。
青蒿素的常規精制工藝分析
將青蒿素粗品置于醇沉罐中用~95%乙醇溶解后靜置,取上清液精細過濾,濾液放在濃縮罐中濃縮,再將濃縮液放到結晶罐中,靜置在常溫下自然結晶,結晶完成后將母液抽濾掉后得到晶體,晶體經真空干燥處理后得到青蒿素精品。
高純(chun)度青(qing)蒿(hao)素的(de)(de)常規精制(zhi)工藝流程為:結晶罐結晶→離(li)(li)心機(ji)進(jin)行(xing)固液分離(li)(li)(或過濾器(qi)(qi)固液分離(li)(li))→洗滌(di)罐清洗→真空(kong)過濾→雙錐回轉真空(kong)干燥器(qi)(qi)(或真空(kong)干燥箱)干燥→人工出(chu)料。該方法不僅過程繁瑣,產(chan)品得率(lv)低,造(zao)(zao)成(cheng)對資(zi)源的(de)(de)浪(lang)費,而且溶劑(ji)油容易燃燒、爆(bao)炸,存在(zai)很大(da)的(de)(de)安(an)全問題。此(ci)外,大(da)量有機(ji)溶劑(ji)損耗,不僅使(shi)生產(chan)成(cheng)本提高,而且對環(huan)境造(zao)(zao)成(cheng)很大(da)的(de)(de)污染。因此(ci),簡單、高能、低成(cheng)本、綠色的(de)(de)提取(qu)分離(li)(li)純(chun)化工藝是高純(chun)度青(qing)蒿(hao)素生產(chan)的(de)(de)發展(zhan)趨勢。
醫藥級過濾洗滌干燥機在高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥工藝的運用
在現有青蒿(hao)素原(yuan)(yuan)料藥洗晶(jing)低溫干燥(zao)操作中,遇(yu)到多(duo)次(ci)含晶(jing)體物料的(de)人工(gong)(gong)(gong)轉移,易造成(cheng)叉交污染和(he)安全環保,難以(yi)滿足(zu)GMP要(yao)求。常州百得(de)干燥(zao)對高純度青蒿(hao)素原(yuan)(yuan)料藥洗晶(jing)和(he)低溫干燥(zao)工(gong)(gong)(gong)藝進(jin)(jin)(jin)行整(zheng)(zheng)合(he),在繼承(cheng)傳統精髓基礎上(shang),有所突破。從(cong)設(she)備改(gai)革上(shang)入手(shou),對其工(gong)(gong)(gong)藝進(jin)(jin)(jin)行整(zheng)(zheng)合(he),形成(cheng)結(jie)晶(jing)干燥(zao)整(zheng)(zheng)體工(gong)(gong)(gong)藝設(she)備方案;從(cong)簡化工(gong)(gong)(gong)序(xu)上(shang)入手(shou),把過濾、洗滌、干燥(zao)三工(gong)(gong)(gong)序(xu)合(he)在一機(ji)上(shang)完成(cheng),減少了工(gong)(gong)(gong)藝轉序(xu)的(de)次(ci)數;從(cong)自(zi)動化、可清(qing)洗與滅菌上(shang)入手(shou),對其進(jin)(jin)(jin)行改(gai)進(jin)(jin)(jin),使整(zheng)(zheng)體工(gong)(gong)(gong)藝更適(shi)宜于高純度青蒿(hao)素原(yuan)(yuan)料藥的(de)生產。
高純度青(qing)蒿(hao)素(su)原料藥洗晶和低溫干燥專用(yong)醫藥級過濾洗滌干燥機 設備特性
(1) 以在同一容器內進行過濾、洗滌和干燥全過程連續操作;
(2) 在加壓或真空狀態下操作,實現固液分離;
(3) 過濾時濾餅分布均勻,固液分離效果好;
(4) 液壓控制攪拌系統的升降,過濾中較大限度地增加(jia)固體物料空間;
(5) 攪拌漿葉的升降和攪拌,使得清洗時濾餅和清洗液充分混合,濾餅得到充分洗滌;
(6) 干燥時大大減少時間,提高工作效率;
(7) 液體出口閥多種控制,固體出料系統自動出料,降低勞動強度;
(8) 可以在線清洗,在線滅菌;整個操作可以在惰性氣體保護下進行,安全可靠;
(9) 過濾底板可(ke)拆卸,有助于(yu)(yu)設備清洗(xi)干(gan)凈(jing),適用于(yu)(yu)無菌原料藥的生(sheng)產;
(10) 完全符合GMP和FDA的生產(chan)要求;