三合一過濾洗滌干燥設備在維生素E琥珀酸酯生產中的應用

發布時間：2020-11-27

三合一(yi)過濾洗滌干燥設備在維生素E琥(hu)珀(po)酸酯生產(chan)中的應(ying)用

過(guo)濾洗滌(di)干(gan)(gan)燥(zao)機三(san)合一設備可以在(zai)(zai)密閉容器內(nei)完(wan)成過(guo)濾、洗滌(di)、干(gan)(gan)燥(zao)工藝過(guo)程。三(san)合一過(guo)濾洗滌(di)干(gan)(gan)燥(zao)設備在(zai)(zai)維生素E琥(hu)珀酸酯生產(chan)中的(de)應用(yong)，結果表明過三合(he)一設備的(de)使用(yong)取得了(le)良好的(de)經濟和環保效(xiao)益(yi)，生產(chan)更(geng)加符合(he)GMP要求規范(fan)。

維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)E琥(hu)珀(po)酸酯(zhi)是天然的(de)(de)維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)E衍生(sheng)(sheng)(sheng)物，它是由琥(hu)珀(po)酸與α-生(sheng)(sheng)(sheng)育(yu)酚的(de)(de)6位羥(qian)基經過酯(zhi)化而成，其不僅保留α-生(sheng)(sheng)(sheng)育(yu)酚的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物活性(xing)，研究表明(ming)維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)E琥(hu)珀(po)酸酯(zhi)具有良好(hao)的(de)(de)抗腫瘤活性(xing) ，可以預防治療(liao)等(deng)胃癌、白血病、前列腺(xian)癌、胰腺(xian)癌、乳腺(xian)癌、大腸癌等(deng)多種(zhong)腫瘤。作為維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)E的(de)(de)固體形(xing)式，在(zai)醫藥、保健(jian)品(pin)、食品(pin)、化妝品(pin)中用(yong)途(tu)更加(jia)廣泛(fan)。在(zai)歐美等(deng)發(fa)達國家(jia)，維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)E琥(hu)珀(po)酸酯(zhi)在(zai)健(jian)康食品(pin)中的(de)(de)應用(yong)非常普遍，幾乎所有片劑(ji)和硬質膠(jiao)囊形(xing)式的(de)(de)營養補充劑(ji)中使用(yong)的(de)(de)維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su) E均(jun)為維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su) E琥(hu)珀(po)酸酯(zhi) 。

過濾(lv)洗滌(di)干(gan)燥(zao)機簡稱“三(san)合(he)(he)一(yi)”。是在密閉容器(qi)內(nei)完成過濾(lv)、洗滌(di)、干(gan)燥(zao)等(deng)工藝過程(cheng)的設(she)(she)(she)備(bei)。國(guo)外在上(shang)世紀60年代開發(fa)(fa)應用，由于(yu)進口設(she)(she)(she)備(bei)價格昂貴，國(guo)內(nei)制藥(yao)、食品(pin)、化(hua)工行(xing)業應用較少.無錫(xi)市雙瑞(rui)機械有限公司工程(cheng)師(shi)經過數年的潛(qian)心研究終(zhong)于(yu)成功開研發(fa)(fa)并生產出具(ju)有自主(zhu)專利的過濾(lv)洗滌(di)干(gan)燥(zao)機三(san)合(he)(he)一(yi)設(she)(she)(she)備(bei),（發(fa)(fa)明專利號：ZL201721560677.6.）該裝備(bei)的成功面世打破國(guo)外壟斷，使三(san)合(he)(he)一(yi)設(she)(she)(she)備(bei)價格大大降低。

由于維生(sheng)(sheng)素E琥珀(po)酸酯(zhi)生(sheng)(sheng)產(chan)中使用到有機(ji)溶劑，存在一定的安全(quan)及職業健康風險，傳統工藝(yi)設備為(wei)間歇式生(sheng)(sheng)產(chan)，員工勞動強度較大，迫切需求改善生(sheng)(sheng)產(chan)條件，降低安全(quan)風險。無(wu)錫雙瑞機(ji)械過濾洗(xi)滌干燥機(ji)三合(he)一設備在維生(sheng)(sheng)素E琥珀(po)酸酯(zhi)生(sheng)(sheng)產(chan)中的替代離(li)心機(ji)、沸騰干燥機(ji)的應用，取得了(le)良好的經濟(ji)和環保效益，生(sheng)(sheng)產(chan)更加符合(he)GMP要求規范。

維生(sheng)素E琥(hu)珀酸酯生(sheng)產老(lao)工藝(yi)流程
d-α-生育(yu)酚與琥珀酸經(jing)酯化，重(zhong)結晶，甩濾(lv)(lv)，粉碎、烘干，制備得(de)維(wei)生素(su)E琥珀酸酯，原工藝采(cai)用離心機甩濾(lv)(lv)、洗滌，濾(lv)(lv)餅經(jing)搖
擺顆粒機(ji)粉碎，再用沸騰干(gan)(gan)燥(zao)機(ji)進(jin)行干(gan)(gan)燥(zao)。工藝流程圖如下：結晶液→ 甩濾、洗滌→ 粉碎 →沸騰干(gan)(gan)燥(zao)

維生素E琥珀酸(suan)酯(zhi)生產(chan)老工藝(yi)有以下缺點：
1.安全風險高。使用離心機(ji)甩濾，由于離心機(ji)所(suo)處(chu)理的(de)物料是(shi)易燃(ran)易爆的(de)，這就易引起燃(ran)燒爆炸事(shi)(shi)故的(de)發生。又因其(qi)轉(zhuan)速極(ji)高，如操(cao)作不慎或違章(zhang)作業，與轉(zhuan)動著的(de)離心機(ji)轉(zhuan)鼓(gu)(gu)內的(de)物料接觸，將造成(cheng)手指、手臂截斷事(shi)(shi)故。此外，由于種(zhong)種(zhong)原因引起的(de)轉(zhuan)鼓(gu)(gu)破裂、轉(zhuan)鼓(gu)(gu)位移、人孔蓋板飛(fei)出等(deng)也(ye)會(hui)造成(cheng)嚴重(zhong)的(de)人員傷亡事(shi)(shi)故。

2.環(huan)境(jing)污染大(da)。由于(yu)濕品含40％質量(liang)分數的(de)溶劑，經過沸(fei)騰(teng)干燥后揮發(fa)到(dao)大(da)氣中，不能有效回(hui)收(shou)，環(huan)境(jing)污染大(da)。

3.無(wu)法密閉生(sheng)產，不符合GMP。甩濾、粉碎(sui)、干燥(zao)各個步(bu)驟之間需要轉(zhuan)料(liao)操作,自動化水平(ping)低，每班操作需要人員(yuan)較多，轉(zhuan)料(liao)操作時有(you)溶劑、粉塵等職(zhi)業病風險，異物(wu)控制(zhi)(zhi)等質量控制(zhi)(zhi)難點，GMP管理難度(du)大(da)。

4.占地(di)面(mian)積大。老工藝布置需要離心機(ji)、搖擺顆粒機(ji)、沸騰干燥(zao)機(ji)配套，生產設(she)備(bei)占地(di)面(mian)積較大。

維生素E琥珀酸酯生產(chan)過濾洗滌(di)干(gan)燥機(ji)三合一設備(bei) 新工藝(yi)流程(cheng)

d-α-生育(yu)酚與琥珀酸經(jing)酯化，重結晶后，進入三合(he)一，在同一設備內完(wan)成過(guo)濾、洗滌、干燥(zao)，干燥(zao)得到成品。

過(guo)濾：將結晶(jing)液加入三合一(yi)內，三合一(yi)通氮氣加壓過(guo)濾，為(wei)加快過(guo)濾，還可以在(zai)濾液罐中抽真空。如(ru)發現(xian)濾餅漏(lou)氣（及裂縫）時，可以降低攪拌槳(jiang)反轉將濾餅表面(mian)平料。

洗(xi)滌：過濾結束后，加溶劑洗(xi)滌，可以將濾餅結晶表(biao)面的殘留母液洗(xi)滌干凈，以去除(chu)雜質(zhi)，提高產品質(zhi)量(liang)。

干(gan)(gan)燥：過濾結束后(hou)，開啟(qi)并逐漸降低三合一(yi)攪拌(ban)，開啟(qi)真空系統，將濾餅所含(han)的溶劑(ji)進(jin)行干(gan)(gan)燥，為加(jia)快干(gan)(gan)燥速度，可(ke)以在三合一(yi)夾套內通熱(re)水進(jin)行加(jia)熱(re)。干(gan)(gan)燥時配備溶劑(ji)回收(shou)系統，將溶劑(ji)干(gan)(gan)燥后(hou)排(pai)出(chu)的蒸氣進(jin)入冷凝回收(shou)裝置，溶劑(ji)冷凝后(hou)可(ke)以進(jin)行套用，減少了溶劑(ji)損耗。干燥結束后(hou)，取樣(yang)檢測合格，即(ji)可得到(dao)產品(pin)。

維生素(su)E琥珀酸酯生產過濾(lv)洗滌干燥機三合一設備的優點

過濾洗(xi)滌干燥(zao)機(ji)可以(yi)在同一容器內進行過濾、洗(xi)滌和(he)干燥(zao)全過程(cheng)連(lian)續密閉(bi)操作，自動出料(liao)，與(yu)傳統(tong)工藝相(xiang)比(bi)有以(yi)下優點(dian)：

1.生(sheng)產系(xi)統流(liu)(liu)程(cheng)全密(mi)閉(bi)。從結晶開始到干(gan)燥結束(shu)的(de)全封閉(bi)生(sheng)產流(liu)(liu)程(cheng)，該套設備(bei)是一個全封閉(bi)運行的(de)系(xi)統，生(sheng)產流(liu)(liu)程(cheng)更加符合GMP要求(qiu)規范，消(xiao)除了粉塵揮發因素，使(shi)異物(wu)污染得到控制、降低了微生物(wu)污染的風險。

2.安全(quan)有(you)保障。使用過濾(lv)洗滌干燥機替(ti)代離心機甩濾(lv)，消除了離心機的安全(quan)風險。過濾(lv)洗滌干燥機在過濾(lv)過程中(zhong)可以充氮氣(qi)保護(hu)，安全(quan)風險極低(di)。由于此生產(chan)系(xi)統全(quan)封(feng)閉運行，能完(wan)全(quan)避免(mian)生產(chan)過(guo)程(cheng)中溶劑對操作環境空氣(qi)的污染，

同時能減少因與毒(du)性(xing)物質接(jie)而導致操作人員(yuan)中毒(du)事故的(de)發生。在安全和職業健(jian)康呼聲日益高漲(zhang)的(de)今天(tian)，這一優點(dian)更顯得重要(yao)。

3.更加(jia)環保。因(yin)為整(zheng)個生產系統(tong)是(shi)(shi)全(quan)密閉系統(tong)的(de)操作，因(yin)此物(wu)料(liao)和(he)溶(rong)媒(mei)可以近乎100%的(de)完全(quan)回收，避免(mian)因(yin)物(wu)料(liao)遺漏、遺留和(he)溶(rong)劑揮發而(er)引(yin)起(qi)的(de)浪費，具有(you)很大(da)的(de)經濟效益，特別是(shi)(shi)處理物(wu)料(liao)和(he)使用溶(rong)劑價值較高時更是(shi)(shi)如此。

4.操作簡單，自動化(hua)程(cheng)度高(gao)。各(ge)流程(cheng)分階段進行，安全(quan)措施(shi)齊(qi)全(quan)，操作人員(yuan)經過簡單培(pei)訓，即可以完成操作，而且大大減輕了(le)勞動(dong)強度。

5.產品質量提高。由于(yu)此設備在洗滌操作(zuo)時(shi)可以(yi)對濾(lv)餅(bing)進行重(zhong)新攪(jiao)拌混(hun)懸，使濾(lv)餅(bing)中的(de)雜質可以(yi)得到非常徹底的(de)清洗，有利于(yu)提高產品質量。

6.利用同(tong)一系統可完成所有操作(zuo)。過濾、洗滌、干燥能在同(tong)一套系統中完成，廠(chang)房空間也得到了最大利用，在寸土寸金的時代，減少占地(di)面積就可節約(yue)大量資金投(tou)入。

7.清(qing)潔生產。此過濾洗滌干(gan)(gan)燥機可密閉運(yun)行，并(bing)且裝配有粉塵(chen)捕(bu)集器(qi)，完全收(shou)集干(gan)(gan)燥后產生的粉塵(chen)，能滿(man)足高潔凈度的生產操作要求。

8.實現(xian)在(zai)線清(qing)洗。過濾洗滌(di)干燥機配有噴淋球，可輕(qing)松實現(xian)在(zai)線清(qing)洗操作，較(jiao)傳(chuan)統設備相(xiang)比可減少清(qing)洗時的溶劑揮發和(he)安全風險。

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