制藥(yao)(yao)工(gong)程上的一些(xie)新(xin)(xin)技術(shu)、新(xin)(xin)思(si)想(xiang)的應用也為原料藥(yao)(yao)精(jing)烘包(bao)全密閉(bi)生產提供(gong)了技術(shu)手段。無(wu)錫雙瑞機械創新研發(fa)生產新型筒錐(zhui)過濾洗滌干燥一體機不受(shou)外界(jie)或人(ren)為的雜質、污染等影響(xiang),能有效的保證藥品質量,并且生產(chan)對環(huan)境的影響(xiang)也最(zui)小。這種(zhong)生產方式(shi)符(fu)合(he)GMP清潔生產(chan)要求(qiu),是(shi)未來生物制藥(yao)發展趨勢。(無錫(xi)雙瑞機(ji)械新型筒錐過濾(lv)洗滌(di)干(gan)燥一體機:發明專(zhuan)利(li)號(hao):ZL2017 2 1560677.6.)
API原料藥(yao)精烘包設備(bei) 新型筒錐(zhui)過(guo)濾洗滌干燥一體機 一般(ban)生產流(liu)程(cheng)
一(yi)般(ban)原料藥經提煉或合成(cheng)過(guo)程后通過(guo)結晶過(guo)程來得到最(zui)終(zhong)的(de)藥(yao)品晶體。含有原(yuan)料藥(yao)晶體的(de)結晶懸浮液(ye),首先進行過(guo)濾,實(shi)現晶體和母(mu)(mu)液(ye)的(de)固液(ye)分離(li),得到濾餅(bing)層,然后利用洗滌(di)裝置噴灑洗液(ye),對濾餅(bing)進行泡(pao)洗或淋(lin)洗,進行工藝要求的(de)一定洗滌(di)次數后,再次分離(li)母(mu)(mu)液(ye),然后對晶體進行干燥,(一般是真(zhen)空加熱或(huo)真(zhen)空冷凍(dong)干燥(zao)),干燥一定(ding)時(shi)間(jian)后(hou)取樣檢驗,合格(ge)后(hou)成為藥品成品。最后進行卸(xie)料、運輸(shu)、定量包裝(zhuang)或分裝(zhuang)。
目(mu)前國(guo)內大多(duo)數藥廠(chang)在(zai)原料(liao)藥的生(sheng)產(chan)流(liu)程中(zhong)(zhong),生(sheng)產(chan)流(liu)程系統(tong)從(cong)整體上(shang)一(yi)(yi)直沒(mei)有(you)較為完善可(ke)靠的連接(jie)及(ji)優化(hua)。尤其(qi)對于(yu)粉狀(zhuang)藥品物(wu)料(liao)的運輸、傳送(song)過程,在(zai)實際生(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)一(yi)(yi)直沒(mei)有(you)很好的銜(xian)接(jie)輸送(song)方式(shi)(shi),其(qi)物(wu)料(liao)運轉多(duo)采用散裝(zhuang)物(wu)料(liao)運送(song)或料(liao)桶的運送(song)方式(shi)(shi),在(zai)卸料(liao)和(he)分裝(zhuang)工序之間由人工進行搬運。這種轉運方式(shi)(shi)中(zhong)(zhong),物(wu)料(liao)一(yi)(yi)般需跨越(yue)多(duo)個凈化(hua)間,在(zai)轉運過程中(zhong)(zhong)容易(yi)引起(qi)物(wu)料(liao)的二(er)次污(wu)染。如果采用全密閉輸送(song)系統(tong)則完全可(ke)以避免(mian)以上(shang)問(wen)題(ti),使得生(sheng)產(chan)流(liu)程更加符合(he)cGMP要求(qiu)。
傳統的散裝物料(liao)運送(song)方(fang)式在運輸(shu)容器(箱(xiang)子、筒或(huo)PE袋)與生產(chan)設備(干燥器(qi)、混合器(qi)、分裝器(qi)等(deng))之間的(de)(de)(de)(de)上料(liao)(liao)(liao)或卸料(liao)(liao)(liao)過(guo)程中很難嚴格保(bao)(bao)證(zheng)無菌(jun)要(yao)求(qiu)(qiu)。由于在(zai)制(zhi)藥企業衛生、環保(bao)(bao)、潔凈級別的(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)是非常嚴格的(de)(de)(de)(de), 特別是在(zai)制(zhi)藥行業中的(de)(de)(de)(de)無菌(jun)制(zhi)劑(ji)產(chan)(chan)(chan)(chan)品或含有某(mou)些活性成分的(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)生產(chan)(chan)(chan)(chan)中,這(zhe)種要(yao)求(qiu)(qiu)就更(geng)加(jia)嚴格。如何(he)選擇合適的(de)(de)(de)(de)上料(liao)(liao)(liao)、卸料(liao)(liao)(liao)方式非常重要(yao)。因此原(yuan)料(liao)(liao)(liao)藥精烘(hong)包要(yao)實現全(quan)密閉生產(chan)(chan)(chan)(chan)過(guo)程,改(gai)變傳(chuan)統生產(chan)(chan)(chan)(chan)流程中的(de)(de)(de)(de)多功能三(san)合一(yi)設(she)備是關(guan)鍵(jian)。
API原料藥精烘包設備 新型(xing)筒錐過濾洗(xi)滌(di)干燥一體(ti)機 技術特(te)點(dian)
API原料(liao)藥精(jing)烘包設備 新(xin)型(xing)筒錐過濾(lv)洗滌(di)干燥(zao)一體機(ji) 工藝流程(cheng)
眾(zhong)多國內外(wai)知(zhi)名(ming)生物(wu)制藥企業選擇無(wu)錫雙瑞機(ji)械創新研(yan)發生產新型(xing)筒錐過濾洗滌干燥一體機(ji),并且達成戰略合作伙伴關系.想要了解更(geng)多關于新(xin)型筒錐過濾(lv)洗滌干燥一體機,歡迎撥打: 進行咨(zi)詢