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制藥工程上的一些新(xin)技(ji)術、新(xin)思想的應(ying)用也為原(yuan)料(liao)藥精烘包全密閉生產提供了技(ji)術手段。無錫(xi)雙瑞機械創(chuang)新研發生產新型筒錐過(guo)濾洗滌(di)干燥一體機不受外(wai)界或人為的雜質、污染(ran)等(deng)影響,能(neng)有效(xiao)的保(bao)證(zheng)藥品(pin)質量,并且生(sheng)產對環境的影響也最小(xiao)。這種生產(chan)方(fang)式符(fu)合GMP清潔生產要求,是未來生物制藥發(fa)展趨勢。(無錫雙瑞機械新型(xing)筒錐過濾(lv)洗滌(di)干燥一體機:發明(ming)專利號:ZL2017 2 1560677.6.)
API原料藥精烘包設備 新型筒錐過濾洗滌(di)干(gan)燥一體機 一般(ban)生產流(liu)程
一(yi)般(ban)原料藥經提煉或合成(cheng)過程(cheng)后通(tong)過結晶過程(cheng)來得到最終的(de)(de)藥品(pin)晶(jing)體(ti)。含有原料(liao)藥晶(jing)體(ti)的(de)(de)結晶(jing)懸浮液,首先進(jin)(jin)行(xing)過(guo)濾,實(shi)現晶(jing)體(ti)和母(mu)液的(de)(de)固液分(fen)離,得到(dao)濾餅層(ceng),然(ran)后利用(yong)洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進(jin)(jin)行(xing)泡洗或淋洗,進(jin)(jin)行(xing)工藝要求的(de)(de)一定洗滌次數后,再次分(fen)離母(mu)液,然(ran)后對晶(jing)體(ti)進(jin)(jin)行(xing)干燥(zao),(一般(ban)是真空(kong)加熱(re)或(huo)真空(kong)冷凍干(gan)燥(zao)),干燥一定時(shi)間(jian)后取樣檢驗,合格后成(cheng)(cheng)為(wei)藥品成(cheng)(cheng)品。最后進行卸料、運(yun)輸、定(ding)量包(bao)裝或分(fen)裝。
目前(qian)國內大多(duo)(duo)(duo)數(shu)藥(yao)廠在原料(liao)藥(yao)的(de)生產(chan)流(liu)程(cheng)中,生產(chan)流(liu)程(cheng)系統從整體上(shang)一(yi)直沒有(you)較(jiao)為完善(shan)可靠的(de)連(lian)接及優化。尤其(qi)(qi)對于粉狀藥(yao)品物料(liao)的(de)運(yun)(yun)輸(shu)、傳送過(guo)程(cheng),在實際生產(chan)中一(yi)直沒有(you)很好的(de)銜接輸(shu)送方式(shi),其(qi)(qi)物料(liao)運(yun)(yun)轉(zhuan)(zhuan)多(duo)(duo)(duo)采用散裝(zhuang)(zhuang)物料(liao)運(yun)(yun)送或料(liao)桶的(de)運(yun)(yun)送方式(shi),在卸料(liao)和分裝(zhuang)(zhuang)工(gong)序之間(jian)由人工(gong)進行搬運(yun)(yun)。這種(zhong)轉(zhuan)(zhuan)運(yun)(yun)方式(shi)中,物料(liao)一(yi)般需跨越(yue)多(duo)(duo)(duo)個凈化間(jian),在轉(zhuan)(zhuan)運(yun)(yun)過(guo)程(cheng)中容易(yi)引起物料(liao)的(de)二(er)次污染(ran)。如果(guo)采用全密(mi)閉(bi)輸(shu)送系統則完全可以避免以上(shang)問(wen)題,使得生產(chan)流(liu)程(cheng)更加符合cGMP要(yao)求。
傳統(tong)的散(san)裝物料運送(song)方式在運輸容器(箱子、筒或PE袋)與生產設備(bei)(干燥器、混合器、分裝器等)之(zhi)間的(de)上料或(huo)(huo)卸料過程中(zhong)很(hen)難(nan)嚴格(ge)(ge)保(bao)證無(wu)菌要(yao)(yao)求(qiu)。由于(yu)在制(zhi)藥(yao)企(qi)業衛生、環保(bao)、潔凈級別的(de)要(yao)(yao)求(qiu)是(shi)非常(chang)嚴格(ge)(ge)的(de), 特別是(shi)在制(zhi)藥(yao)行業中(zhong)的(de)無(wu)菌制(zhi)劑產品(pin)或(huo)(huo)含有(you)某些(xie)活(huo)性成分的(de)產品(pin)的(de)生產中(zhong),這種(zhong)要(yao)(yao)求(qiu)就更加嚴格(ge)(ge)。如何選(xuan)擇合(he)適的(de)上料、卸料方(fang)式非常(chang)重要(yao)(yao)。因(yin)此(ci)原料藥(yao)精烘(hong)包要(yao)(yao)實現(xian)全密(mi)閉生產過程,改變傳統生產流程中(zhong)的(de)多功能三合(he)一設備是(shi)關鍵(jian)。
API原料藥(yao)精(jing)烘(hong)包設備 新型筒錐過(guo)濾洗(xi)滌干燥一(yi)體機 技(ji)術特點
API原(yuan)料(liao)藥精烘包設備(bei) 新型筒錐過濾(lv)洗滌干(gan)燥一體(ti)機 工藝流程
眾(zhong)多國(guo)內外知名生物制藥企業選擇(ze)無錫雙瑞機械創新研發生產新型筒錐過濾(lv)洗滌干燥一體機,并且達成戰略(lve)合(he)作伙伴關系(xi).想要(yao)了解更多(duo)關于(yu)新型筒錐(zhui)過濾(lv)洗滌干燥一體機(ji),歡迎撥(bo)打(da): 進行(xing)咨詢