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近年(nian)來,隨著我國(guo)醫藥(yao)技(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)不(bu)斷提高,API原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)產品取得了長足的(de)(de)發(fa)展,并(bing)逐步(bu)向世界原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)生產和(he)(he)(he)供應(ying)大(da)國(guo)發(fa)展,特別是原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)生產規模和(he)(he)(he)銷售量增長非常(chang)大(da),原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)生產設(she)備(bei)和(he)(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)已經開發(fa)和(he)(he)(he)推廣(guang),但(dan)與國(guo)外先進設(she)備(bei)和(he)(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)相比(bi),國(guo)內原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)生產和(he)(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)設(she)備(bei)和(he)(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)有著很大(da)的(de)(de)差距。
干燥(zao)是原(yuan)料藥生產(chan)過程中的一個重(zhong)要(yao)工藝(yi),對光亮度、溶解(jie)性以及后續的堆積比重(zhong)都有很大的影響(xiang)。國(guo)內醫藥中間體干燥(zao)設備的形式(shi)很多(duo),但在無菌原(yuan)料藥的生產(chan)中使用,很多(duo)干燥(zao)設備會產(chan)生以下問題:
(1) 出(chu)料艱難和不完(wan)全(quan);
(2) 在批(pi)次變更的情況(kuang)下,無(wu)法有效確保清洗和在線水分檢測;
(3) 在進出(chu)料過程中,往往導致粉塵飛揚,污染作業環(huan)境(jing);
(4) 工人勞動強度高。
針對上述問題,常州百得開發了內加熱螺帶的單錐真空干燥機,原料藥在(zai)錐(zhui)體容(rong)器內(nei)通過螺帶的旋轉(zhuan)進行攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)(ban),由于錐(zhui)形螺帶和筒(tong)體的內(nei)壁(bi)(bi)可緊(jin)密貼(tie)合,物料一邊被攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)(ban),一邊沿殼壁(bi)(bi)上(shang)升(sheng),從(cong)上(shang)部(bu)(bu)再次(ci)落到(dao)中間,在(zai)從(cong)上(shang)部(bu)(bu)中間落入下部(bu)(bu)錐(zhui)體底部(bu)(bu)的過程中,再次(ci)被旋轉(zhuan)攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)(ban)槳(jiang)攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)(ban),再次(ci)上(shang)升(sheng)、循(xun)環,達(da)到(dao)了均勻的混合。單錐(zhui)真空干燥機的特性:
(1) 混合(he)運動方向是軸向運動、徑向運動和周向運動的復合(he)運動。
(2) 混合結(jie)束后(hou),通過螺桿攪拌(ban)葉片的反轉可自(zi)動將(jiang)原(yuan)料粉從(cong)底(di)部的閥(fa)門排出,排出完整(zheng),可密封地運送(song)到下部的作業(ye)工(gong)序,作業(ye)人(ren)員的勞動強度低
(3) 在(zai)批量生產期間設備無(wu)需拆卸,可以用內置(zhi)的清洗和滅(mie)菌裝置(zhi)進(jin)行清洗和滅(mie)菌;
(4) 混(hun)合系(xi)數(shu)(shu)高,加載系(xi)數(shu)(shu)可(ke)達(da)百(bai)分(fen)之90;
(5) 密封性能好,無粉塵污染。
(6) 系統配(pei)備(bei)了(le)真空袋濾器、在線(xian)清洗和在線(xian)滅菌功能。