API原料藥精烘包生產線設備的開發--內加熱螺帶單錐真空干燥機

發布時間：2022-01-18

    隨(sui)著近(jin)年來(lai)我國(guo)(guo)制藥技(ji)(ji)術(shu)的(de)不(bu)斷提高，我國(guo)(guo)的(de)API原(yuan)料(liao)藥產(chan)(chan)品得到(dao)長足(zu)進步，正逐(zhu)步走向世界原(yuan)料(liao)藥的(de)生產(chan)(chan)和(he)(he)(he)供應大國(guo)(guo)，特(te)別是近(jin)幾年來(lai)，國(guo)(guo)內原(yuan)料(liao)藥的(de)生產(chan)(chan)規模(mo)和(he)(he)(he)銷售量(liang)增量(liang)幅度很(hen)大。原(yuan)料(liao)藥生產(chan)(chan)設(she)(she)備(bei)和(he)(he)(he)技(ji)(ji)術(shu)也得到(dao)了一定的(de)發(fa)展和(he)(he)(he)推廣，但(dan)與國(guo)(guo)外同類先(xian)進設(she)(she)備(bei)與技(ji)(ji)術(shu)相比差(cha)距很(hen)大，就以國(guo)(guo)內原(yuan)料(liao)藥生產(chan)(chan)設(she)(she)備(bei)和(he)(he)(he)技(ji)(ji)術(shu)來(lai)看也是良(liang)莠(you)不(bu)一，目前我國(guo)(guo)API原(yuan)料(liao)藥精烘包生產(chan)(chan)線設(she)(she)備(bei)已經遠遠不(bu)能滿足(zu)制藥行(xing)業(ye)日趨提高的(de)GMP和(he)(he)(he)cGMP要求。

    干燥(zao)是API原(yuan)(yuan)料(liao)藥精烘包生(sheng)產過程中的一項重要工序，對藥品的色級、溶解時間以及后續的充(chong)裝等工序影(ying)響很大。國內(nei)物料(liao)干燥(zao)的設(she)備形(xing)式較多(duo)，但用于無菌原(yuan)(yuan)料(liao)藥生(sheng)產時，大部分干燥(zao)設(she)備往往會(hui)出現以下的問題(ti)：

  (1) 在不同程度上均(jun)存在出(chu)料困難；

   (2) 在換批時，不能(neng)有效地確保清(qing)洗和在線滅(mie)菌的驗(yan)證；

  (3) 在進料和卸料過程(cheng)中，往(wang)往(wang)會導致粉塵(chen)飛(fei)揚(yang)，污染操作環境(jing)；

  (4) 操(cao)作工人勞(lao)動強度較大(da)。

    針對上述問題，開發了內加熱螺帶單錐真空干燥機，粉(fen)體(ti)物料(liao)在(zai)錐(zhui)形(xing)(xing)容器罐內依靠螺(luo)旋帶(dai)旋轉進行攪(jiao)拌(ban)，由于單旋轉螺(luo)帶(dai)與錐(zhui)形(xing)(xing)殼體(ti)內壁(bi)良好配合，可使粉(fen)體(ti)物料(liao)在(zai)攪(jiao)拌(ban)的(de)同時(shi)，沿殼壁(bi)不(bu)斷向上提升(sheng)，到(dao)上部再跌落至中間位，粉(fen)體(ti)物料(liao)從(cong)上部中間落入(ru)下(xia)部錐(zhui)底的(de)過程中又受(shou)到(dao)旋轉攪(jiao)拌(ban)槳的(de)攪(jiao)拌(ban)并(bing)再次向上提升(sheng)，這樣不(bu)斷循環，達到(dao)粉(fen)體(ti)物料(liao)的(de)均勻混合。其(qi)特點：

  (1) 混(hun)合(he)運(yun)動(dong)方向(xiang)(xiang)是軸向(xiang)(xiang)運(yun)動(dong)、徑向(xiang)(xiang)運(yun)動(dong)和周向(xiang)(xiang)運(yun)動(dong)的(de)復合(he)運(yun)動(dong)，其混(hun)合(he)效(xiao)果好；

  (2) 混合(he)完畢后，可依靠螺(luo)帶(dai)攪拌槳葉反轉將料粉從(cong)底部閥門自動卸(xie)料，排料干(gan)凈，可以密(mi)閉的傳輸到下(xia)部的操作工(gong)序，操作工(gong)人勞動強度低；

  (3) 批生產之(zhi)間(jian)無(wu)需(xu)拆卸即可利用內置(zhi)的清(qing)洗(xi)和滅(mie)菌裝置(zhi)進(jin)行清(qing)洗(xi)和滅(mie)菌；

  (4) 混合裝料(liao)系(xi)(xi)數高，裝料(liao)系(xi)(xi)數可(ke)達百分之90；

  (5) 具(ju)有良好的密封性能，無粉塵污(wu)染。

  (6) 系統配備有粉(fen)塵捕集裝置和在線(xian)清(qing)洗、在線(xian)滅菌功能。