平板式過濾洗滌干燥機 設備概述

發布時間：2022-01-12

    常見(jian)的結(jie)晶干(gan)燥(zao)(zao)類原料(liao)藥生(sheng)產工(gong)藝過(guo)(guo)程(cheng)為(wei)：結(jie)晶→過(guo)(guo)濾(lv)→洗滌(di)→過(guo)(guo)濾(lv)→干(gan)燥(zao)(zao)→出料(liao)→粉粉碎→分(fen)篩→混(hun)粉→分(fen)裝。而傳統(tong)與落后的工(gong)藝流(liu)程(cheng)表現為(wei)：結(jie)晶罐(guan)結(jie)晶→離心機(ji)進行(xing)固液分(fen)離(或過(guo)(guo)濾(lv)器固液分(fen)離)→洗滌(di)罐(guan)清洗→真(zhen)空(kong)過(guo)(guo)濾(lv)→雙錐回轉真(zhen)空(kong)干(gan)燥(zao)(zao)器(或真(zhen)空(kong)干(gan)燥(zao)(zao)箱(xiang))干(gan)燥(zao)(zao)→人工(gong)出料(liao)→粉碎機(ji)粉碎→機(ji)械振動篩分(fen)篩→混(hun)合機(ji)混(hun)合→手工(gong)裝筒。

    在這過程與設備(bei)操作中，遇到多(duo)次含(han)晶(jing)體物料的(de)轉移(yi)，而延用傳統設備(bei)又受到一定局限。傳統結晶(jing)干(gan)燥類原(yuan)料藥生(sheng)產(chan)設備(bei)與技術所暴露的(de)問(wen)題為：

    1、含晶體物料生產中，會遇到多次鏟子(zi)翻(fan)鏟、鏟料挖出(chu)粉體、壓碾濾餅等過(guo)程，這樣(yang)會使晶體暴露(lu)時間過(guo)長，也會使濾餅產生龜裂縫，影響(xiang)晶體形成的均一(yi)性(xing)，從而影響(xiang)到產品(pin)的質量。

    2、受延用(yong)傳統設備的(de)限止(zhi)，生產(chan)中(zhong)物(wu)料需多次轉序，易造成叉交污染，難以滿足(zu)GMP要求。

    3、工序多(duo)、設(she)備(bei)多(duo)、設(she)備(bei)結構簡單，使操作繁瑣(suo)，生產勞動(dong)強度大。同時，傳(chuan)統的(de)單體設(she)備(bei)的(de)落后，使換批的(de)清洗與滅菌難，無法確保其(qi)有效(xiao)性。

    總之，傳統結晶干燥類原料藥生產(chan)設(she)備與技術所暴(bao)露的問題是難(nan)以(yi)達到GMP要求。

    公司對傳統原料(liao)藥結晶(jing)干(gan)燥(zao)工(gong)藝(yi)進(jin)(jin)行整(zheng)合(he)(he)，在繼承傳統精髓基(ji)礎上，有所(suo)突破。從(cong)設備改革上入(ru)手(shou)，對其(qi)(qi)工(gong)藝(yi)進(jin)(jin)行整(zheng)合(he)(he)，形成新的原料(liao)藥結晶(jing)干(gan)燥(zao)整(zheng)體(ti)工(gong)藝(yi)設備方案；從(cong)簡化(hua)工(gong)序上入(ru)手(shou)，把(ba)過濾、洗滌、干(gan)燥(zao)三工(gong)序合(he)(he)在一機上完成，減少了工(gong)藝(yi)轉序的次數；從(cong)自動化(hua)、可清洗與滅菌上入(ru)手(shou)，對其(qi)(qi)進(jin)(jin)行改進(jin)(jin)，使(shi)整(zheng)體(ti)工(gong)藝(yi)更適宜于(yu)無(wu)菌原料(liao)藥的生產。

    改進(jin)后的(de)原料(liao)藥結晶(jing)干燥(zao)整體工藝設備方案為：結晶(jing)罐結晶(jing)→“三(san)合一”干燥(zao)機(ji)的(de)過濾、多次洗滌過濾、干燥(zao)與出料(liao)→特別(bie)研發粉(fen)碎機(ji)的(de)粉(fen)碎→新(xin)型振動篩(shai)(shai)的(de)分篩(shai)(shai)→混(hun)(hun)合機(ji)的(de)混(hun)(hun)合→自(zi)動分裝(zhuang)秤量機(ji)裝(zhuang)筒。其中，大部分工序之間(jian)均能用物料(liao)密閉傳輸系(xi)統進(jin)行轉序與過渡(du)。