傳統的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題

發布時間：2022-01-11

    傳(chuan)統的(de)原料(liao)藥(yao)過濾(lv)、洗(xi)滌、干燥工藝存在的(de)問題：濾(lv)餅洗(xi)滌效果差、人工操作(zuo)勞(lao)動(dong)強度大(da)、物料(liao)轉移困難(nan)、物料(liao)容易(yi)受(shou)到設備傳(chuan)動(dong)部件及敞開的(de)環境影響和污染(ran)、對設備的(de)清潔滅菌難(nan)以操作(zuo)和驗證等等的(de)嚴重(zhong)缺陷，對藥(yao)品的(de)色(se)級、染(ran)菌和可見異物質量指(zhi)標影響較大(da)。

    近(jin)幾(ji)年來(lai)，無錫雙(shuang)瑞研發(fa)的(de)多功能平板式過濾洗滌二合(he)一，憑其可(ke)以在同一個容器內完成過濾、洗滌、自動出(chu)料以及可(ke)清洗和滅菌的(de)優越性能，得到了迅(xun)速的(de)推廣和應用，逐(zhu)步替代(dai)了傳統結(jie)晶提純類生產設(she)備中諸如離(li)心機、抽(chou)濾罐等設(she)備，成為原料藥過濾洗滌生產的(de)新型設(she)備。

   (1) 整(zheng)個操(cao)作過程都是在密閉的無菌級潔(jie)凈工作區(qu)域完成，避免了(le)物料與人的直接(jie)接(jie)觸和(he)周圍(wei)環境對其的污(wu)染(ran)；

   (2) 結晶(jing)：結晶(jing)是無(wu)菌原料藥(yao)生產過程中重要的一個工(gong)藝(yi)操(cao)(cao)作(zuo)環節，藥(yao)物晶(jing)體成型的好壞不(bu)僅對后續過濾(lv)干燥、粉碎和分裝的操(cao)(cao)作(zuo)難(nan)易程度有著(zhu)很(hen)大的影響(xiang)，甚至(zhi)(zhi)對藥(yao)品(pin)的色(se)級、溶解(jie)時間(jian)和藥(yao)品(pin)的穩(wen)定性等(deng)關鍵質量指(zhi)標(biao)等(deng)起著(zhu)至(zhi)(zhi)關重要決定性影響(xiang)作(zuo)用(yong)。

   (3) 過(guo)濾：在加壓或真空狀(zhuang)態(tai)下(xia)實現固液分離，過(guo)濾后(hou)濾餅(bing)平整，固液分離效果好；

   (4) 洗(xi)滌(di)：在(zai)容器內側(ce)裝有萬向清(qing)洗(xi)球(qiu)，使清(qing)洗(xi)液(ye)(ye)均勻(yun)分布于容器內，用以進行物(wu)料清(qing)洗(xi)及容器清(qing)洗(xi)，通過升降攪拌漿(jiang)葉的攪拌將濾(lv)餅和清(qing)洗(xi)液(ye)(ye)混合，使漿(jiang)狀懸濁液(ye)(ye)濾(lv)餅充分洗(xi)滌(di)；

    (5) 卸料(liao)：經刮松物料(liao)，可通過攪拌葉(xie)推(tui)動物料(liao)從缸(gang)壁(bi)側面出料(liao)口自動出料(liao)。

   (6) 整(zheng)套設備(bei)具(ju)有簡(jian)化(hua)工藝、防止交(jiao)叉污染(ran)，物料互換(huan)方便(bian)、提高生產(chan)效(xiao)率(lv)以及機(ji)電一(yi)體化(hua)，可采用PLC控制技術(shu)，實現(xian)過濾、干燥全過程的自(zi)動(dong)化(hua)操(cao)作。