傳統的原料藥過濾、洗滌工藝存在的問題

發布時間：2022-01-07

    傳統(tong)的(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)過濾、洗(xi)滌工藝存在(zai)的(de)問題：濾餅洗(xi)滌效果差(cha)、人工操作(zuo)勞動強度大(da)、物料(liao)轉移困難(nan)、物料(liao)容易受到設備(bei)傳動部件及敞開的(de)環(huan)境(jing)影(ying)響和(he)(he)污染、對設備(bei)的(de)清潔滅菌難(nan)以(yi)操作(zuo)和(he)(he)驗證等(deng)等(deng)的(de)嚴重缺陷，對藥(yao)品(pin)的(de)色級(ji)、染菌和(he)(he)可見異物質量(liang)指標影(ying)響較(jiao)大(da)。

    近幾年來，無錫(xi)雙(shuang)瑞干燥研發的(de)多功能平板式過(guo)濾(lv)洗(xi)滌(di)二合(he)一(yi)，憑(ping)其可(ke)以(yi)在(zai)同一(yi)個容器內完成過(guo)濾(lv)、洗(xi)滌(di)、自動出料以(yi)及可(ke)清洗(xi)和(he)滅菌的(de)優(you)越性能，得到(dao)了迅(xun)速(su)的(de)推廣和(he)應(ying)用(yong)，逐步替代了傳統結晶提純類(lei)生(sheng)產(chan)設(she)備中諸如離(li)心機、抽濾(lv)罐等設(she)備，成為原料藥過(guo)濾(lv)洗(xi)滌(di)生(sheng)產(chan)的(de)新型設(she)備。

    (1) 整個操作(zuo)過程都是(shi)在密閉的(de)(de)無菌級(ji)潔凈工作(zuo)區域完成(cheng)，避免了物料與人的(de)(de)直接接觸和周(zhou)圍環境對其的(de)(de)污染；

    (2) 結晶(jing)：結晶(jing)是無(wu)菌原料藥(yao)生產(chan)過程中(zhong)重要(yao)的(de)(de)一個工藝(yi)操作(zuo)環節，藥(yao)物(wu)晶(jing)體成(cheng)型的(de)(de)好壞不(bu)僅對后續(xu)過濾干(gan)燥、粉碎和分裝(zhuang)的(de)(de)操作(zuo)難易程度有著(zhu)很大的(de)(de)影響，甚至(zhi)對藥(yao)品(pin)的(de)(de)色級、溶解(jie)時間和藥(yao)品(pin)的(de)(de)穩定(ding)性等關鍵質量指標等起著(zhu)至(zhi)關重要(yao)決定(ding)性影響作(zuo)用(yong)。

    (3) 過(guo)濾(lv)：在加壓或真空狀態下實現(xian)固液分離(li)(li)，過(guo)濾(lv)后濾(lv)餅平整，固液分離(li)(li)效果好；

    (4) 洗(xi)滌：在容器(qi)內(nei)側(ce)裝有萬向清洗(xi)球，使清洗(xi)液均勻分布于容器(qi)內(nei)，用(yong)以進行物料清洗(xi)及容器(qi)清洗(xi)，通過升降(jiang)攪拌漿(jiang)葉的攪拌將(jiang)濾餅和清洗(xi)液混合(he)，使漿(jiang)狀懸(xuan)濁(zhuo)液濾餅充分洗(xi)滌；

    (5) 卸料(liao)(liao)：經刮松物料(liao)(liao)，可通過攪拌葉推(tui)動(dong)物料(liao)(liao)從缸(gang)壁側(ce)面出料(liao)(liao)口(kou)自動(dong)出料(liao)(liao)。

    (6) 整套設備具有(you)簡化工藝、防止(zhi)交叉污染，物料互換方便、提高生產效(xiao)率(lv)以及機電一體化，可采用PLC控制技術，實(shi)現過(guo)濾、干(gan)燥全過(guo)程(cheng)的自動化操作。