平板式過濾洗滌干燥三合一 設備概述

發布時間：2021-12-31

    常見的(de)結(jie)(jie)晶(jing)(jing)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)類原料(liao)藥生產工藝(yi)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)為：結(jie)(jie)晶(jing)(jing)→過(guo)(guo)(guo)濾→洗(xi)(xi)滌(di)→過(guo)(guo)(guo)濾→干(gan)(gan)燥(zao)(zao)→出(chu)料(liao)→粉(fen)粉(fen)碎→分(fen)(fen)篩→混(hun)粉(fen)→分(fen)(fen)裝。而傳統與(yu)落后(hou)的(de)工藝(yi)流程(cheng)表現為：結(jie)(jie)晶(jing)(jing)罐結(jie)(jie)晶(jing)(jing)→離(li)心機進行固液分(fen)(fen)離(li)(或(huo)過(guo)(guo)(guo)濾器固液分(fen)(fen)離(li))→洗(xi)(xi)滌(di)罐清洗(xi)(xi)→真(zhen)空(kong)(kong)過(guo)(guo)(guo)濾→雙錐回轉真(zhen)空(kong)(kong)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)器(或(huo)真(zhen)空(kong)(kong)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)箱)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)→人工出(chu)料(liao)→粉(fen)碎機粉(fen)碎→機械振動篩分(fen)(fen)篩→混(hun)合機混(hun)合→手工裝筒(tong)。

    在這過程與設備操作中，遇到多次含晶體物料的轉移，而延用傳統設備又受到一定局限。傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題為：
    1、含晶體物料生產中，會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程，這樣會使晶體暴露時間過長，也會使濾餅產生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產品的質量。

    2、受延用傳統設備(bei)的限止，生產中物料需(xu)多次轉(zhuan)序(xu)，易造成(cheng)叉交(jiao)污染，難(nan)以(yi)滿足(zu)GMP要求(qiu)。

    3、工序多、設備多、設備結構簡單，使操作繁瑣，生產勞動強度大。同時，傳統的單體設備的落后，使換批的清洗與滅菌難，無法確保其有效性。

    總之，傳統(tong)結(jie)晶(jing)干(gan)燥類原(yuan)料(liao)藥生產設備與技(ji)術所暴露的問(wen)題是難以達到GMP要求。

    無錫雙瑞對傳統原料藥結晶干燥工藝進行整合，在繼承傳統精髓基礎上，有所突破。從設備改革上入手，對其工藝進行整合，形成新的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案；簡化工序，把過濾、洗滌、干燥三工序整合在一機上，減少工藝轉序次數；從自動化、可清洗與滅菌上入手，對其進行改進，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產。

      改進(jin)(jin)后的(de)原料藥結晶干(gan)燥(zao)整體(ti)工藝設備(bei)方案為(wei)：結晶罐結晶→“三合(he)一”干(gan)燥(zao)機的(de)過(guo)濾(lv)、多(duo)次(ci)洗滌過(guo)濾(lv)、干(gan)燥(zao)與出料→特別(bie)研(yan)發粉(fen)碎機的(de)粉(fen)碎→新型振動(dong)(dong)篩的(de)分篩→混合(he)機的(de)混合(he)→自動(dong)(dong)分裝(zhuang)秤量機裝(zhuang)筒。其中，大部(bu)分工序(xu)之間均能用物料密(mi)閉傳輸系統進(jin)(jin)行轉序(xu)與過(guo)渡。

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