抗生素阿莫西林精制設備筒錐密閉過濾洗滌一體機
發布時間：2020-11-09
阿(a)莫西(xi)(xi)林(lin)，又名(ming)安莫西(xi)(xi)林(lin)或安默(mo)西(xi)(xi)林(lin)，是(shi)一(yi)種最常(chang)用(yong)的(de)半(ban)合(he)成(cheng)青(qing)霉(mei)(mei)素(su)類廣譜β-內酰胺類抗生素(su)，為一(yi)種白色(se)粉末，半(ban)衰期約為61.3分(fen)鐘。在(zai)酸(suan)性(xing)條件下穩定，胃腸道吸(xi)收(shou)率(lv)達90%。阿(a)莫西(xi)(xi)林(lin)殺菌(jun)作用(yong)強，穿透(tou)細胞(bao)膜的(de)能力也強。是(shi)目前應用(yong)較為廣泛的(de)口(kou)服半(ban)合(he)成(cheng)青(qing)霉(mei)(mei)素(su)之一(yi)，其(qi)制(zhi)劑(ji)有(you)膠囊、片劑(ji)、顆粒劑(ji)、分(fen)散片等(deng)等(deng)，現在(zai)常(chang)與克拉(la)維(wei)酸(suan)合(he)用(yong)制(zhi)成(cheng)分(fen)散片。阿(a)莫西(xi)(xi)林(lin)是(shi)一(yi)種經常(chang)用(yong)于(yu)治療許多細菌(jun)感染的(de)抗生素(su)。它可用(yong)于(yu)中耳感染，鏈球菌(jun)性(xing)喉炎，肺炎，皮膚(fu)感染和尿(niao)路(lu)感染等(deng)。臨床上(shang)用(yong)于(yu)治療扁(bian)桃體(ti)炎、喉炎、肺炎、慢性(xing)支氣管(guan)炎、泌尿(niao)系統(tong)(tong)感染、皮膚(fu)軟(ruan)組織感染、化(hua)膿性(xing)胸(xiong)膜炎、肝(gan)膽(dan)系統(tong)(tong)感染、敗血癥(zheng)、傷寒、痢疾等(deng)。
在過去的幾年(nian)中，阿莫(mo)西(xi)林(lin)的全球市(shi)場(chang)(chang)發展平(ping)穩(wen)，平(ping)均增長率為1.12％。2017年(nian)，阿莫(mo)西(xi)林(lin)的全球收入接近4280百萬美(mei)元，實(shi)際產量約為26億盒。2018年(nian)全球阿莫(mo)西(xi)林(lin)市(shi)場(chang)(chang)總值達(da)到(dao)了293.1億元，預計2025年(nian)可以(yi)增長到(dao)310.9億元。
國內現有阿莫西林工(gong)藝生(sheng)產出的(de)產品(pin)平均粒徑(jing)小、變(bian)異系數高(gao)、雜質殘(can)留較高(gao)，產品(pin)穩(wen)定性差。國內各廠家的(de)效期為兩年，而(er)國際(ji)水平在三年以上。提高(gao)產品(pin)質量水平和穩(wen)定性主要通過以下幾個途徑(jing)：
(1) 加強人(ren)員(yuan)培訓實現過程(cheng)工(gong)藝控(kong)制的穩(wen)定性；
(2) 提高(gao)工藝(yi)自(zi)動化控制的(de)程(cheng)度；設備的(de)工藝(yi)適用性(xing)技改；
(3) 對原(yuan)輔材(cai)(cai)料的質量(liang)和穩(wen)定(ding)性進行控制，特別是(shi)主要(yao)原(yuan)材(cai)(cai)料6-APA、對羥(qian)基苯酐胺酸鄧鉀鹽的質量(liang)；
(4) 各步主反應(ying)的工(gong)藝參數的優化；
(5) 檢驗技術在(zai)過(guo)程控制方面的(de)應用(yong)以(yi)及成品雜(za)質分析方面的(de)進展為(wei)產(chan)品質量提(ti)高、工藝改進明確(que)方向(xiang)、提(ti)供(gong)依據。
在生(sheng)產(chan)(chan)中(zhong)結晶的(de)(de)質(zhi)量表現為(wei)晶體的(de)(de)純度、顆粒(li)的(de)(de)大(da)小以及(ji)晶形(xing)。晶體顆粒(li)不能過細，否(fou)則(ze)后序的(de)(de)洗滌(di)、過濾分(fen)(fen)離將發生(sheng)困(kun)難，影響生(sheng)產(chan)(chan)效率(lv)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)收(shou)率(lv)和質(zhi)量，造(zao)成產(chan)(chan)品(pin)(pin)雜質(zhi)殘(can)留量較高(gao)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)穩定性(xing)(xing)差，而且細顆粒(li)會帶靜電荷(he)，為(wei)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)制劑加工(gong)造(zao)成困(kun)難，加之顆粒(li)太(tai)小、比容過大(da)、流動性(xing)(xing)差，這些(xie)也給產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)分(fen)(fen)包裝帶來不便。因而通過改善產(chan)(chan)品(pin)(pin)晶形(xing)、粒(li)度及(ji)粒(li)度分(fen)(fen)布是(shi)提高(gao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)純度和穩定性(xing)(xing)以及(ji)制劑適用性(xing)(xing)的(de)(de)途徑(jing)之一。
抗生(sheng)素阿(a)莫西林精制設備筒錐密閉過濾(lv)洗(xi)滌一體(ti)機 工藝步驟
與現有技術相比，密閉加壓過濾洗滌一(yi)體機 抗生(sheng)素阿莫(mo)西林(lin)的(de)(de)精制方(fang)法(fa)運用(yong)于阿莫(mo)西林(lin)精制提純工藝(yi)的(de)(de)優點在(zai)于：有色雜質(zhi)較少，阿莫(mo)西林(lin)收率高、產品質(zhi)量好，同時回收產品質(zhi)量合格的(de)(de)苯乙酸，易于在(zai)生(sheng)產上(shang)得到應用(yong)。
(1) 萃取(qu)步驟
將反應(ying)液進(jin)行(xing)降溫(wen)，再(zai)加入二氯(lv)甲(jia)烷。在(zai)攪拌條(tiao)件下，加入質量濃度為20～30％鹽酸，分(fen)出(chu)二氯(lv)甲(jia)烷相(xiang)；進(jin)行(xing)二次萃(cui)取和三次萃(cui)取，zui終得(de)到含(han)有6-APA的萃(cui)取水相(xiang)，并(bing)合并(bing)二氯(lv)甲(jia)烷相(xiang)；
(2) 阿莫西(xi)林反應制備步(bu)驟
向含有6-APA的萃取水相中加入氨水，在室溫條件下，減(jian)壓脫除萃取水相中殘留的二(er)氯(lv)甲烷；所得的脫溶媒6-APA溶液(ye)進行壓濾(lv)濃縮；合成反應(ying)分離得到阿(a)莫(mo)西林(lin)粗品；步驟
(3) 酸化(hua)溶解(jie)
在結(jie)晶過濾洗滌(di)干燥多功能一體機的主軸攪(jiao)拌下，向阿(a)莫(mo)西林粗品中加(jia)入質量濃度為20～30％鹽酸，使阿(a)莫(mo)西林全溶解，再(zai)進行過濾；
(4) 結(jie)晶
在降(jiang)溫條件下，向阿莫西林溶(rong)解液(ye)中(zhong)加入質量(liang)濃度為(wei)6～10％氨(an)水，控(kong)制料液(ye)pH為(wei)4.8～5.2，在降(jiang)溫的條件下養晶90～120min；
(5) 抽濾(lv)、洗滌和干(gan)燥(zao)
利(li)用(yong)結(jie)晶(jing)過濾(lv)洗滌(di)干燥多(duo)功能一體機對阿莫(mo)西林結(jie)晶(jing)液進行(xing)抽濾(lv)，分別用(yong)純化水和(he)丙酮(tong)進行(xing)洗滌(di)，然后將阿莫(mo)西林濕(shi)粉進行(xing)真空低溫(wen)干燥，溫(wen)度(du)為40～60℃，真空度(du)≥0.085MPa，干燥結(jie)束后，得到阿莫(mo)西林干粉。
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